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產品簡介
詳細介紹
醫療器械中環氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀
環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透為空達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO 的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效的解決方案。實驗結果表明，該解決方案能夠針對醫療器械中的環氧乙烷殘留量進行準確的定性定量分析，具有 的重現性和分析效率。同時，該方法在標準曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。
醫療器械中環氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀
儀器主要技術指標
溫度控制
控溫范圍：室溫上4℃~420℃（增量1℃）
控溫對象：柱箱、檢測器、進樣器、輔助，共6路
程升階數：20階
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
恒溫時間：0~9999.9min（增量1min）
氫火焰離子化檢測器（FID）
敏感度：M≤2×10-12g/s 樣品：正十六烷
佳測試結果：M≤1×10-12g/s 樣品：正十六烷
漂移：≤2×10-13 A/30min
噪聲：≤2×10-14 A/30min
熱導池檢測器（TCD）
靈敏度：≥10000mV﹒mL/mg 樣品：甲苯.苯
噪聲：≤50µV
電子捕獲檢測器（ECD）
檢測限：≤1×10-14g/s 樣品γ-666
基線噪聲：≤50µV 線性范圍：≥104
漂移：≤80µV/30min 高使用溫度：350℃
火焰光度檢測器（FPD）
檢測限：≤5×10-13g/s（P）
基線噪聲≤4×10-13 A
基線漂移≤2×10-11 A /30min