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蓓迪(北京)科技有限公司

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2021年12月全國凍干技術研討會邀請函

閱讀:1861      發布時間:2021-10-27
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2021全國凍干技術研討會,將2021年129日在蘇州舉行。誠邀全國各地制藥、醫療、生物基因工程、科研材料、大健康、美容領域廠家的專家、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:凍干工藝及配方解決方案

研討會主要內容:凍干在生物工程方面的新技術開發,包括抗體藥物、小分子藥物、IVD試劑等方面,涵蓋凍干溶液體系開發、凍干工藝設計、凍干工藝生產放大、凍干上下游工藝開發等

研討會特色:以實際項目為案例進行凍干相關新技術開發分析

參會理由:凍干過程中會遇到各種各樣的問題,有些是工藝參數設置不合理導致的,有些是包材選型不對導致的,有些是配方本身的理化性質導致的,因此掌握凍干工藝及配方的相關理論知識及了解解決方案,才能從源頭上解決。采用合理的設計方案遠比試錯法更科學高效。本次研討會理論結合實踐分析,讓您對凍干有一個全局的思維和認識。

會議日程如下:

會議安排12月9

9:00-9:05

會議致辭

 

9:05-10:00

凍干基本原理

凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。

與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量飽和蒸汽壓、分子自由程

與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等。

冷凍干燥動態模型分析

凍干基本過程分析。

凍干過程中的溫度、真空測量及控制策略。

10:00-10:10

中場休息

10:10-11:00

凍干配方設計開發方法

凍干保護劑保護機理分析

凍干配方設計開發方法策略

常用保護劑介紹及特點、作用

如何優化篩選溶液的配方

科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗

11:00-11:10

中場休息

11:10-12:00

凍干分子診斷試劑技術開發

國內外企業分?診斷IVD?產?藝流程

不同容器凍?的差異分析以及解決?案

診斷凍?型產品處?設計和篩選的原則與策略

凍?診斷試劑中常?的輔料和作?

影響凍?診斷試劑性能的關鍵因素和解決策略

凍干微球開發策略與設備

12:00-13:00

午餐時間

13:00-14:00

凍干曲線機理

預凍涉及工藝:預凍方法及退火

升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品

解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

14:00-14:10

中場休息

14:10-15:30

凍干曲線優化

如何判斷預凍結束

預凍溫度合理優化

預凍速率合理優化

預凍保持時間的合理優化

升華科學的優化模型

升華結束判斷

解析科學的優化方法

解析結束判定

15:30-15:40

中場休息

15:40-16:30

凍干工藝與設備關聯

擬合能力分析

凍干設備選型及特點

凍干工藝設備銜接與配合

16:30-17:00

凍干常見問題

預凍過程常出現問題

升華解析過程問題

關鍵質量問題分析與解決

1700

會議結束

會議內容預告:

1、 以實戰為主、理論為輔,偏向實際案例。

2、 凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、起泡、預凍制品與瓶壁脫離、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。

3、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

4、 凍干曲線優化的方法:動態法和靜態法解析。

5、 凍干實例專場-凍干分子診斷試劑和凍干微球。

6、 蛋白凍干機理完整科學化分析,彌補開發人員理論體系空白。

參會費用:

3000/天(不含食宿)

會議時間:12月9日

會議地點: 蘇州

參會回執單

單位名稱:(                                 )

參會人員姓名

職務

電話

郵箱

       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       

請盡快將參會回執單回執。

 

 

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