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智能崩解兩用儀 機型簡介..
閱讀：193 發(fā)布時間：2024-11-18
一.機型簡介：
智能崩解兩用儀，依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)口崩片、片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規(guī)定，研制生產(chǎn)的一款即可完成常規(guī)崩解試驗，也可完成口崩片試驗的高精度智能崩解時限兩用儀。其主要技術(shù)指標同時符合USP、BP、JP關(guān)于崩解時限檢測的規(guī)定。
二.工作條件：
2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標準有關(guān)《崩解儀》的各項規(guī)定
2.2. 工作電源: 交流220V±10% 50Hz ≤800W
三、系統(tǒng)配置
3.1 智能崩解儀 1臺
3.2 6孔常規(guī)崩解吊籃 1套
3.3 口崩片崩解吊籃 1套
3.3 水浴箱 1個
3.4 1000ml燒杯 2個
3.5 擋板 6個
3.6 微型打印機 1臺
四.技術(shù)指標與特性：
4.1 屏顯特性：高精度彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。
4.2 吊籃數(shù)量：兩籃工作位：每籃獨立升降。
4.3 權(quán)限管理設(shè)置：三級別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼）
4.4 無條件審計追蹤記錄+追溯功能：
4.5 審計追蹤查詢：可按日期或編號查詢，可選擇性打印或全部打印。
4.6 打印內(nèi)容：樣品名稱、標識、編號、工作水溫、分籃計時、升降次數(shù)、量化的崩
解試驗結(jié)果、試驗員、監(jiān)督員、開始測試時間、結(jié)束時間、測試日期……
4.7 工作模式：
①基本試驗；時間為正計時，可暫停計時，可接續(xù)計時，方便研究性試驗。
②程控試驗；時間為倒計時，可預(yù)置保存，方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
4.8 定時范圍：24小時內(nèi)任意設(shè)定（顯示分辨率，時：分：秒）
4.9控溫范圍：5℃～50℃
4.10 溫度顯示精度：0.01℃
4.11控溫偏差: ≤±0.3℃
4.12吊籃升降頻率：30~31次/分鐘。
4.13吊籃升降計數(shù)：兩吊籃獨立實時升降次數(shù)顯示。
4.14 具備定時關(guān)機、定時預(yù)熱功能。
4.15 具備智能交互式溫度校正功能。
4.16 具備溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護功能。
4.17 6孔崩解吊籃升降距離：（55±0.5）mm
4.18 口崩片崩解吊籃升降距離:（10±0.5）mm
4.19 升降振幅精度：≤±0.5mm
4.20 6孔崩解吊籃篩網(wǎng)與杯底間距：25±1mm
4.21 篩網(wǎng)孔徑：6孔崩解吊籃篩網(wǎng)2mm、口崩片崩解吊籃710um。
4.22 儀器實時顯示“年、月、日、時、分、秒"。
4.23 外形尺寸：長360mm、寬350mm、高550mm
4.24 重量：約18Kg
五.適用標準
4.1《中國藥典》2020年版。
4.2 符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。