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細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室與其他理化類實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別在于，它需要具備生物屏蔽區(qū)。其無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件，按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級整體達(dá)到C級，局部達(dá)到百級。WOL 干細(xì)胞檢測實(shí)驗(yàn)室 儲藏制備室 改造裝修

一、選址要求

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室選址要求應(yīng)選用空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合 GB3095 標(biāo)準(zhǔn)分為二級標(biāo)準(zhǔn),不宜選址在易發(fā)生自然災(zāi)害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確的區(qū)域。

二、潔凈等級要求

無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件，按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級，局部達(dá)到百級。

三、平面設(shè)計原則

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計應(yīng)遵循一般平面設(shè)計原則：分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性。

四、實(shí)驗(yàn)室的布局

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的布局一般為長方形中間走廊形式，可以限度地利用空間和自然采光。

淺談干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計規(guī)范與建設(shè)要求

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室內(nèi)景

五、功能區(qū)劃分

功能區(qū)的劃分有：更衣室、樣本接收室、干細(xì)胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細(xì)胞儲存室、廢棄物暫存間、培養(yǎng)室、離心間等。每一類分析的操作間應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的空間操作區(qū)域，送檢樣品的接收和儲存區(qū)域，廢棄物的存放區(qū)域，物品的存放區(qū)域；滿足空間、設(shè)施、設(shè)備、潔凈度的要求和質(zhì)量控制區(qū)應(yīng)與制備區(qū)實(shí)施物理隔離。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計時必須的幾個重點(diǎn)區(qū)域：

第一是核心區(qū)：制備間及細(xì)胞培養(yǎng)；

第二是輔助區(qū)：準(zhǔn)備，清潔，消毒等其他輔助功能區(qū)域；

第三是存儲區(qū)域做樣品的存儲；

第四是更鞋緩沖及人流區(qū)域。

六、實(shí)驗(yàn)室流程要求

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有嚴(yán)格的流程控制，符合各種操作的實(shí)驗(yàn)流程。在設(shè)計流程中注意控制人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向等，避免交叉污染等情況。

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