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克林切克® - 控制8903

凍干全血對(duì)照2032

用于免疫抑制劑

預(yù)期用途：

克林切克® 全血對(duì)照品

用于內(nèi)部質(zhì)量保證

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些凍干對(duì)照品基于人類

血液，可獲得平均值

在高架和非常高的地方

范圍重建對(duì)照后

必須像患者樣本一樣準(zhǔn)備

在一系列分析中。

重組：

向

小瓶。為了使材料全溶解，

我們建議使用所謂的滾筒攪拌機(jī)。

對(duì)這種藥物進(jìn)行30至60分鐘的治療

一個(gè)工具就足夠了。

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：

本產(chǎn)品未開封儲(chǔ)存于

2–8°C。重建后的穩(wěn)定性

分析物是：

·在15–30°C下儲(chǔ)存1天

·在2–8°C下儲(chǔ)存7天

·儲(chǔ)存在-18°C以下28天

（避免反復(fù)凍融）

注意事項(xiàng)：

分析物的濃度為

在有效結(jié)果可以

保存。根據(jù)質(zhì)量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過

嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序

制造業(yè)RECIPE保證

每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)

一批的。填料的變化

體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.66%。

平均值：

平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，

根據(jù)德國指南

醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會(huì)

保證（Rili BAEK），帶統(tǒng)計(jì)

方法。

包裝尺寸：

ClinChek®全血控制

四、五級(jí)

2 x 2 x 2毫升，訂單號(hào)：8903

注意事項(xiàng)：

使用的人類全血

用于制造控制

檢測(cè)了以下感染性標(biāo)志物，結(jié)果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面

抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來沒有，整個(gè)

血液控制應(yīng)被視為

具有潛在傳染性，并得到適當(dāng)護(hù)理。

目的：

克林切克® 全血檢測(cè)用于

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

凍干人血液對(duì)照，目標(biāo)值在

并且在非常高的范圍內(nèi)。

重建后，將對(duì)照樣品與患者樣品進(jìn)行比較

經(jīng)過一系列分析處理。

重組：

小瓶里的東西

精確地2.0毫升HPLC水。

為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機(jī)。30比30

在設(shè)備上進(jìn)行60分鐘的治療

證明是足夠的。

儲(chǔ)存和保質(zhì)期：

本產(chǎn)品在定日期前可用

保質(zhì)期穩(wěn)定，如果

打開的儲(chǔ)存溫度為2°8°C。重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：

·15–30°C溫度下1天

·在2–8°C下7天

·在<-18°C溫度下28天

（僅解凍一次）

注意事項(xiàng)：

分析物濃度良好

可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek®

在生產(chǎn)過程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度（英國）

小于1%。該批次的平均殘留水分含量為：

0.66%。

目標(biāo)值：

設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域

已由RECIPE根據(jù)

德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。

包裝尺寸：

克林切克® 全血控制

四、五級(jí)

2 x 2 x 2毫升，最好-編號(hào)：8903

注意事項(xiàng)：

用于制作對(duì)照品的人類全血

對(duì)以下感染標(biāo)志物進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果為陰性：

HIV/2、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗體

HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎樣，所有使用的純種對(duì)照品都應(yīng)被視為具有潛在傳染性，并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)淖o(hù)理措施

治療

克林切克a - 控制8903

全血控制，IV級(jí)，V 2032

Vollblutkontroller，IV級(jí)，V級(jí)2025-01

四級(jí)

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

626

521

501-752

417-625年

克莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

26.3

32.8

21.1-31.6年

26.2-39.3

西羅司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

27.6

30.2

22.1-33.2

24.2-36.3

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

26.2

27.3

20.9-31.4年

21.8-32.8

第五級(jí)

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環(huán)孢霉A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

1431

1190

1144-1717年

952-1427年

克莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

48.7

60.5

38.9-58.4

48.4-72.6

西羅司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

52.2

57.1

41.8-62.7

45.7-68.6

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

49.8

52

39.9-59.8

41.6-62.4

警告/警告：

在德國，環(huán)孢菌素A和克莫司受德國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（Rili BAEK）的約束。關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制的評(píng)估，也請(qǐng)參考指南的表B1a。

環(huán)孢菌素A和克莫司在德國聯(lián)邦理工學(xué)院（RiliB?K）的研究。國際質(zhì)量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。

 

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