詳細介紹
Hormones Free Human plasma(空白激素血漿)
無激素的人血漿非常適合用于分析開發(fā)和生產。該稀釋劑是從FDA許可的設施中收集的人血漿配制而成,并根據FDA的病毒標記指南進行測試。對血漿進行檢測,發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗hiv 1/2、抗HCV、HIV-1 RNA和HCV RNA無反應。
根據美國食品和藥物管理局(FDA)的指導方針,對獻血者進行梅毒檢測,結果呈陰性。血漿在fda注冊的、iso認證的13485設備中處理,并與總蛋白(>6.0 g/dL)、纖維蛋白原(<25 mg=""><20 mg dL)保持批量一致性
處理包括:
•匯集成批次多達1000升
•纖維蛋白原的去除
•去除油脂
•去除兩次木炭,以減少激素
•0.2µm過濾和透析模仿serum-like狀態(tài)
該處理步驟允許一個光學清晰的矩陣,適用于控制和校準器的生產。可根據要求定制。
僅供研究使用。不用于診斷程序。
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