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中國藥典中關于不溶性微粒檢查法的演變過程如下圖所示:
由上圖所示,不溶性微粒檢查法的藥典規定儀器一直存在顯微計數法儀器的身影,但由于對設備的要求及對研究員的個人素質要求都很高,在2000年起,引入了光阻法作為不溶性微粒檢查法的一員;但顯微計數法仍作為光阻法的驗證方法一直存在。由此可見顯微計數法在不溶性微粒檢查法中的地位是毋庸置疑的。
YH-MIP-0205PRO型顯微計數法不溶性微粒儀是在YH-MIP-0103型顯微計數法不溶性微粒儀的基礎上,進行了全新升級,新的產品在原有自動掃描,自動測試,自動計數的功能上,新增加了自動過濾,自動干燥,自動上樣等功能,同時在原有超分辨算法的基礎上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,實現真正的全自動檢查!
新款顯微計數法不溶性微粒儀的創新點有:
·可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣,自動測試、自動出具報告等多項流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合,能有效確保測試數據的準確性;
·在很好彌補常規顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用;
·符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
·符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。
YH-MIP-0205PRO型顯微計數法不溶性微粒分析儀產品圖片:
YH-MIP-0205PRO型顯微計數法不溶性微粒儀產品參數:
YH-MIP-0205PRO型顯微計數法不溶性微粒儀,讓您的不溶性微粒檢查成為享受,解放您的眼睛,讓您可以更好的欣賞祖國的大好河山,您值得擁有。