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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

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[供應]cp2015-藥用蓖麻油 原料湖南產作用標準
cp2015-藥用蓖麻油 原料湖南產作用標準
貨物所在地:
陜西西安市
更新時間:
2024-11-26 11:34:32
有效期:
2024年11月26日--2025年5月27日
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【簡單介紹】藥用蓖麻油 原料湖南產作用標準:本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。
【詳細說明】

藥用蓖麻油 原料湖南產作用標準

[8001-78-3]

    本品系由蓖麻油氫化制得,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
    【性狀】 本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
    本品在二氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶解,在水或石油醚中不溶。
    熔點  本品的熔點(通則0612)為85~88℃。
    酸值  應不大于4.0(通則0713)。
    羥值  應為150~165(通則0713)。
    碘值  應不大于5.0(通則0713)。
    皂化值  應為176~182(通則0713)。
    【檢查】  堿性雜質  取本品1.0g,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,溫熱使溶解,加0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴,趁熱用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變為黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.2ml。

藥用蓖麻油 原料湖南產作用標準

 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,放冷, ,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加庚烷4ml,繼續在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,在上層液經無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以鍵合聚乙二醇為固定液,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖按面積歸一化法計算,棕櫚酸不大于2.0%,硬脂酸應為7.0%~14.0%,花生酸不大于1.0%,12-氧硬脂酸不大于5.0%,12-羥基硬脂酸應為78.0%~91.0%,其他脂肪酸不大于3.0%。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。



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