(1) 發(fā)展歷程

在我國，進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)仍然占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，近年來本土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者體系與國際接軌，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量日益增加、質(zhì)量顯著提高。

我國的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究起步較晚，1955年中國計(jì)量科學(xué)研究院成立后，開始根據(jù)國際計(jì)量科學(xué)前沿，開展計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的國際量值比對(duì)，實(shí)現(xiàn)國際等效。近年來中國計(jì)量院及眾多國家科研機(jī)構(gòu)開展了大規(guī)模的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作，圍繞食品、環(huán)境、臨床、能源等領(lǐng)域研發(fā)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，填bu了這些領(lǐng)域的空白。根據(jù)我們從CNAS得到的數(shù)據(jù)，目前獲得CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可的單位共29家，其中民營企業(yè)15家，對(duì)比2020年的6家出現(xiàn)了大幅增長，民營標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)市場(chǎng)影響力得到了極大提升。

(2) 總體情況

我國國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源共享平臺(tái)的統(tǒng)計(jì)，至2021年底的獲批總量已突破15000種，其中一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)突破3000種，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)突破12000種。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方面，截至2020年12月，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)共組織研制并批準(zhǔn)發(fā)布了4200余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。此外，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、冶金等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品也有不小體量。

以國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2017年到2021年的發(fā)展來看，合計(jì)獲批品種數(shù)量5100余種，占截止2021年底全部獲批總量的34%。13個(gè)領(lǐng)域大類中，環(huán)境、化工、臨床藥物、食品、地質(zhì)礦產(chǎn)5個(gè)領(lǐng)域品種數(shù)量增加最快，其中環(huán)境領(lǐng)域增加超過2000種，增速尤為明顯，化工、臨床藥物、食品3個(gè)領(lǐng)域也分別增加超過500種。從增量在本領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總量（截止2021年底）的占比看，食品、有色金屬、地質(zhì)礦產(chǎn)、環(huán)境、物化特性、臨床藥物領(lǐng)域均達(dá)到30%以上。

(3) 重點(diǎn)研發(fā)方向及新品種

從品種和特性值類型相對(duì)不重復(fù)且能夠代表國內(nèi)最高研制水平的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來看，地質(zhì)礦產(chǎn)、食品、臨床、環(huán)境、物化特性領(lǐng)域品種數(shù)量增長最多。近5年的新品種主要涉及：

• 用于增加化學(xué)成分量量值溯源體系中頂層資源覆蓋性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

• 在有機(jī)和氣體成分量方面針對(duì)溯源需求的物質(zhì)

• 無機(jī)和有機(jī)同位素稀釋質(zhì)譜法的更廣泛應(yīng)用

• 生物特性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

• 其他物理與物理化學(xué)特性、工程特性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等

(4) 我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展中存在的問題

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要集中在鋼鐵、無機(jī)、工業(yè)材料等領(lǐng)域，而在有機(jī)、生物、臨床以及新材料、新能源等一些重要發(fā)展領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則相對(duì)比較缺乏。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量眾多，但存在新品種少，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型領(lǐng)域分布不均勻，重復(fù)研制現(xiàn)象多。中國計(jì)量院已將研發(fā)重點(diǎn)集中在一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使其在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源體系上的地位更加契合。此外，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較少，特征量值覆蓋不全面，不能滿足行業(yè)檢測(cè)需求也是存在的問題之一。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制相對(duì)滯后，不少產(chǎn)品不得不依靠進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求。國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)低價(jià)競爭導(dǎo)致利潤下降，生產(chǎn)廠家沒有更多的資金投入產(chǎn)品研發(fā)和高技術(shù)人才的培養(yǎng)的問題，極大地限制了我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的長期發(fā)展和創(chuàng)新。

總體而言，我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制技術(shù)和研發(fā)品種的豐富度上，逐漸與國外xian進(jìn)發(fā)達(dá)國家齊頭并進(jìn)，但特性量的豐富度以及單個(gè)品種在特性量種類的集成上尚顯不足。穩(wěn)定和活躍的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)群體、檢測(cè)領(lǐng)域日益增長的需求和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備定值技術(shù)的突破是各領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量增長的主要因素。隨著健康與生命科學(xué)、新材料等領(lǐng)域需求的上升以及研制技術(shù)的突破，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制不斷強(qiáng)化。