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各國藥典和計量機構標準品

時間:2023/3/7閱讀:894
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美國藥典標準品

美國藥典是一個獨立的非盈利性非政府藥典機構,通過其出版的各論,以美國藥典處方集(USP-NF)參考文本的形式設立國際*認的質量標準。為了便于根據各論進行測試,美國藥典維持了一個數量不斷增長的參考標準品目錄,該目錄包括數以千計的原料藥(API)和相關化合物的高度表征的參考標準品。

 

歐洲藥典(EP)標準品

歐洲藥品質量管理局(EDQM)出版歐洲藥典中的藥物安全/純度標準。它有一個數量不斷增長且目前共有超過3000種化學參考物質(CRS)的目錄,其中包括通過其他途徑無法得到的多種冷僻雜質。

 

BP標準品

英國藥典(BP)設立了英國藥物物質和醫療產品的質量標準。它在100多個國家得到使用,并與其他主要藥典和世界衛生組織(WHO)有廣泛的聯系和協作。英國藥典化學參考物質(BPCRS)一級標準品可用于各種藥典應用,并且可以方便地與分析工作流程的其他部分整合起來。

 

NIST標準品

美國國家標準與技術研究院(NIST)成立于1901年3月3日,是歷史最悠久的自然科學實驗室之一。其計量服務可為從最小的物質到最大、最復雜的人造復合物等提供支持。NIST標準品也稱標準參考物質(SRM),可用于各種領域,如工業原材料、臨床化學、環境分析、食品和農業。

 

聯合研究中心(JRC)

聯合研究中心 (JRC)前稱為參考物質和測量研究所(IRMM), 該中心通過開發有證參考物質的參考方法,以計量和標準方面的科學建議為歐盟(EU)政策提供支持。歐盟委員會聯合研究中心的參考物質涵蓋多個領域,例如臨床化學、環境、轉基因生物(GMO)、工業原材料、職業衛生、物理性質以及食品和化學。

 

加拿大國家研究委員會(NRC)

加拿大國家研究委員會(NRC)制備的標準品包括可用于工業和學術研究的性能可靠的優質有證參考物質(CRM)。這些有證參考物質(CRM)在符合ISO/IEC 17025和ISO 17034標準的實驗室生產,并得到美洲國家間計量系統的批準。它們可用于各種領域,例如臨床、環境、食品安全、納米材料、高純度物質和營養學。

 

澳大利亞國家計量研究院(NMI)

澳大利亞國家計量研究院(NMI)是澳大利亞生物學、化學、法學、物理和商業計量的計量機構。該機構提供的各種有證參考物質(CRM)和優質的參考物質可用于法醫學、農業和環境測試等多個行業。此外,澳大利亞國家計量研究院(NMI)還提供全世ji品種齊全的有證參考物質(CRM)系列,為包括藥物、代謝物和各種激素在內的運動檢測提供支持。澳大利亞國家計量研究院(NMI)的有證參考物質(CRM)按照ISO 17034標準生產,并得到通過ISO/IEC 17025認可的測試實驗室認證

 

德國聯邦材料研究與測試研究所(BAM)

默克的德國聯邦材料研究與測試研究所(BAM)標準品系列包括根據ISO 17034 和 ISO導則35原則和要求認證的參考物質。

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