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產品簡介
| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
|---|
產品介紹
產品參數：
檢測方法：重組C因子法
內容：重組C因子蛋白，反應緩沖液，內毒素檢測用水，內毒素工作標準品
保存溫度：2℃–8℃
產品概述：
PyroGene™ 重組C因子試劑盒是一種非動物源的LAL鱟試劑替代方案，FDA已許可將其作為一種替代方法。C因子是鱟試劑酶促反應的步，C因子結合內毒素后被激活和發揮絲氨酸蛋白酶酶切活性，從而激活B因子，產生級聯反應。因此重組生產的C因子，也可以被內毒素結合激活，發揮酶切活性，切割帶熒光基團的合成底物，釋放熒光基團。反應在96孔板中進行，使用380nm波長激發、440nm波長發射檢測，在反應時間零點檢測背景值，37℃孵育1小時后再測定反應熒光值，扣減得到熒光值差，建立log10濃度和log10熒光值差對數標準曲線，通過標曲來計算樣品內毒素濃度。
一項全球、多中心的研究顯示：使用PyroGene™從水和其它測試產品中回收內毒素與基于LAL的方法相當。試劑盒驗證的結果發表在藥典論壇36(1)卷（2010年1月-2月）。
重組C因子內毒素定量系統包括：PyroGene™ 重組因子C試劑盒，WinKQCL™ 內毒素檢測和分析軟件，熒光酶標儀。
產品特點：
PyroGene™ 重組C因子試劑盒采用終點分析法，靈敏度0.005-5EU/mL
檢測性高：高通量且分析簡單，靈敏度更高，且可以有效排除G因子旁路干擾，消除油β-葡聚糖導致的假陽性問題，特異性更好
批件穩定性好：由于C因子和底物都是可以人工生產，批間能夠得到很好
確保供應安全：非動物源試劑，有效保護鱟資源，可持續、可靠的替代檢測方法，有力補充和替代鱟試劑檢測方法
行業發展趨勢：繼歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）、日本藥典（JP）之后，2020版中國藥典四部9251也將重組C因子方法列為內毒素檢測方法
場景應用：
水樣本檢測，原輔料檢測，制藥過程樣品檢測，產品放行檢測，植物原料樣品，特別適用于有β-葡聚糖干擾的樣品內毒素檢測
訂購信息：
產品貨號 | 產品名稱 | 產品描述 |
50-658NV | PyroGene Bulk Kit 2880 Test Kit | 30×96測試 /瓶rFC酶溶液，30×6ml /瓶熒光底物， 30×5ml /瓶rFC 試劑盒緩沖液，10瓶內毒素 |
50-658U | PyroGene 192 Test Kit | 2×96測試/瓶rFC酶溶液，2×6ml /瓶熒光底物， 2×5ml /瓶rFC試劑 盒緩沖液，2瓶內毒素， |
190035 | LAL 試劑槽 | <0.005 EU / ml，10/包 |
25-340 | LAL 試劑級多孔板 | 96孔板，內毒素測試（<0.0005 EU/孔），50 /箱 |
