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9月18日至21日,美國Namocell公司參加了第五屆抗體藥物創新及產業化論壇,并且做了精彩報告。報告中不但介紹了單抗藥物開發過程中的關鍵步驟---細胞系構建問題,提出了新的單克隆鋪板方案,而且對于如何挑選高表達細胞株做了新的探索。報告受到了與會專家的一直好評。
美國Namocell公司,作為一家專注于單細胞分離技術的生物儀器公司,一直致力于打造高效、準確、便捷的單細胞分離平臺。在此基礎上,Namocell在單細胞分離平臺上也在不斷開發更多新的應用。近年來,單抗藥物的開發領域又被推上了一個新的高度,越來越多的公司都紛紛投入到這個熱潮當中,隨之而來的相關法規的要求也是越來越嚴格。在眾多的要求當中,FDA對藥物來源的單克隆源性的要求非常嚴格,這就要求生產和研發的企業在細胞株開發階段做到嚴格的單克隆驗證。目前市面上已經有幾款孔板掃描設備能夠得到FDA的認可,他們的數據可以用來作為單克隆源性的證明。在這里我們要討論的是在驗證前的分離階段,如何快速、準確、高效的獲得單細胞。除了上面提到的有限稀釋法之外,昂貴的流式細胞分選儀也可以用來作為單細胞鋪板工具之一,當然流式除了操作復雜,需要專人維護之外,分選得到的細胞常常復蘇比例比較低。在流式分選中,細胞受到較大的鞘液壓力的影響,會有一定程度的損傷,導致后期單細胞克隆率低。
Namocell單細胞分離儀為細胞鋪板提供了全新解決方案。該設備采用新的微流體技術能夠實現快速,高效,準確的細胞鋪板工作。分離過程輕柔,不會影響細胞的后續生長。能廣泛應用于單抗開發中的CLD環節,以及單細胞測序等。
后,在本次報告中,Namocell還介紹了公司近的應用開發進展,向與會者分享了高表達細胞株篩選的全新方案,引起了很大的反響。
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