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技術文章

注射針剛性測試儀的標準化測試指南

閱讀:98          發布時間:2024-1-15

注射針作為醫療器械的一部分,其剛性和硬度直接影響到注射的效果。通過剛性測試,可以確保注射器的質量符合標準,從而提高醫療操作的準確性和可靠性。

剛性測試有助于避免因注射針剛度不足或過度而導致的不良事件。確保注射針在使用過程中不易彎曲或折斷,有助于減少醫療過程中的操作風險,提高患者安全水平。

GX9626-C醫用注射針管(針)剛性測試儀由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成內置高精度力值傳感器

剛性1.png


執行標準為:GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管》

ISO9626-2016 醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》

YY/T 0043-2016 醫用縫合針》

 其簡單測試步驟如下:

1. 設置儀器:根據測試標準配置測試儀器的參數。

2. 樣品安裝:正確地將注射針安裝到測試儀器上。

3. 進行測試:

--手動檢查儀器動作是否正常;

--裝配被測醫用針管(針);

--按“開始"鍵,進入主菜單;

--按“參數設置",進行參數設置;

--按“測試"鍵,儀器自動完成測試;

--按測試鍵,進入測試主菜單進行測試;

--打印數據;

--測試完畢,關閉電源。


4. 重復測試:對多個樣品進行測試以確保結果的可靠性。

測試完畢,分析獲得的數據,打印結果報告,評估測試測試樣品的剛性性能。

對比行業標準,判斷產品是否符合標準要求。

總的來說,評估注射針的剛性需要綜合考慮多個因素,從測試結果到行業標準、產品設計、用戶反饋等各個方面進行分析,以確保注射器的剛性符合預期的要求。

各個國家和地區對醫療器械的質量和安全性都有嚴格的法規要求。進行剛性測試是醫療器械制造商確保其產品符合法規要求的關鍵步驟。


注射針剛性測試是確保注射器在醫療應用中安全、有效、符合標準的關鍵措施。通過這項測試,可以有效減少潛在的醫療風險,提高醫療操作的質量。

以上信息由威夏科技為您提供,希望對您有所幫助。


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