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注射器針頭必須經(jīng)過檢測，以確保患者的安全。常見的測試包括拉伸測試，通過向針頭和針座施加軸向力，以及針頭穿刺測試。

 

注射器針頭測試儀器主要有：注射針針尖刺穿力測試儀、斷裂力和連接牢固度測試儀 、注射針剛性測試儀 、醫(yī)用注射針韌性測試儀 ，完成試驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

測試針座和針頭之間的結(jié)合強(qiáng)度通常遵循 ISO 11070附件1或ISO 7864，使用LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀完成試驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

對于針頭穿刺力，參考標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 7864（DIN 13097-4）和ISO 11040-4附件F.1，使用CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測試儀完成試驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注射器針頭測試過程

 

這兩種測試類型，系統(tǒng)的響應(yīng)能力和小力值測試的精確性影響甚大，由于這些測試的循環(huán)特性以及所需的相對較快的測試速度，因此測試針頭與針座之間的結(jié)合可能有挑戰(zhàn)性。例如，ISO 11070附錄1規(guī)定，針在拉伸試驗(yàn)和壓縮試驗(yàn)為10N或20N時(shí)，以100 mm/min的速率進(jìn)行試驗(yàn)，具體取決于針距。在如此低的作用力和相對較快的測試速度下，可能會產(chǎn)生過沖。

 

所以需要通過高精度進(jìn)口傳感器、傳動裝置的檢測涉筆，LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀、CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測試儀精準(zhǔn)度可達(dá)千分位，比標(biāo)準(zhǔn)還多近一位精確度，測量范圍：0.001～10.0000N，精度：±0.0001N。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

另外，試驗(yàn)過程中選擇的針頭穿透介質(zhì)也會對結(jié)果有影響，因此需要使用最能模仿皮膚的介質(zhì)，威夏模擬皮膚符合GB15811標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，是無毒無害的聚氨酯膜，厚度為0.35 mm ± 0.05 mm， 肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面積，加固后等于10mm。