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如何檢驗注射器、輸液器、導管、魯爾接頭泄漏物理性能?
閱讀:524 發布時間:2022-10-31日常使用的一次性醫療耗材中,注射器、輸液器、導管、魯爾接頭泄漏物理性能如何檢驗?為了避免在輸液、注射、導管引流時出現意外,根據國家標準專業研發生產的相關泄漏測試儀,讓我們來看看吧。
注射器泄漏測試儀
ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀
FY15810-C 注射器密合性負壓測試儀
ML11040-C 密閉系統液體泄漏測試儀(預灌封注射器)
注射器的泄漏測試的檢驗方法,首先注射器密合性正壓測試(注射器的膠塞與套筒之間是否有漏水),漏水則不合格 ,未出現泄漏現象則合格;注射器密合性負壓測試(注射器內是否有連續氣泡產生),有則為不合格,注射器存在漏氣情況,沒有則合格。
輸液器泄漏測試儀
SZF8368-C 輸液器泄漏正負壓測試儀
SZ8368-C 輸液器泄漏正壓測試儀
SF8368-C 輸液器泄漏負壓測試儀
輸液器泄漏包括輸液帶、輸液管、魯爾接頭等部件,如果這些部件存在泄漏問題,那么輸液就會存在很大的危機,氣體很容易進入肺部造成患者不適,漏液會導致輸液效果等問題。輸液器泄漏測試儀就是通過檢驗漏液漏氣問題,幫助輸液器生產企業達到質量標準,實現國標標準規定。
輸液器和注射器一樣都需要檢驗正壓和負壓,根據技術可單獨檢測,也可在同一臺儀器測試,SZF8368-C輸液器泄漏正負壓測試儀較為方便,正負壓皆可測。
導管泄漏測試儀
醫用導管分類較多,根據使用的功能大體可以分為:1.輸液導管 2.血透導管 3.血管造影導管 4.血管內介入治療用導管 5.消化道導管 6.呼吸道導管 7.泌尿系統導管 8.神經系統導管 9.手術用引流管等等。
根據不同的組件,有以下幾款泄漏測試儀
YY0339-C 導管真空殘留、泄漏測試儀
XL0461-C 管路泄漏測試儀
XL0285-C 壓力下液體泄露測試儀
導管真空殘留泄漏測試儀主要用于測定呼吸道用吸引導管的殘留真空和泄漏的物理特性,是鑒定呼吸道用吸引導管的重要手段之一。
管路泄漏測試儀,主要用于麻醉機和呼吸機用呼吸管路和鼻氧管等醫用耗材管路組件的泄漏性能檢驗,是鑒定麻醉機和呼吸機用呼吸管路和鼻氧管的主要儀器。
壓力下液體泄露測試儀,主要用于血管內導管一次性使用無菌導管醫療器械導管的物理特性,是鑒定醫療器械導管物理性能的重要手段之一。
魯爾接頭泄漏測試儀
①6% 魯爾圓錐接頭多功能測試儀
②ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀
③ZZ1962-T 魯爾圓錐接頭綜合測試儀
④ZZ80369-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀
⑤YY0916-C 小孔徑連接件性能測試儀
⑥MZ1040-C 麻醉和呼吸設備圓錐接頭測試儀
①、②、③款儀器根據測試標準,可檢驗注射器注射針漏液漏氣、分離力、扭矩等十項物性性能,包括各種6:100(魯爾)接頭,(鎖定和不鎖定)。
GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭
ISO 80369-1~20
④、⑤主要檢驗包括各種小孔徑連接件 ,包括各種6:100(魯爾)接頭,5:100(魯爾)接頭(鎖定和不鎖定)
測試標準: 醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分:胃腸道應用連接件
醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件
醫用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內或皮下應用連接件
⑥主要用于測定麻醉和呼吸設備接頭的物理特性,是鑒定麻醉和呼吸設備接頭的重要手段之一。
測試標準: YY/T1040.1-2015 麻醉和呼吸設備 圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套