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魯爾錐頭耐破損性測試儀測試標準是什么?
閱讀:214 發布時間:2022-10-24魯爾錐頭耐破損性測試儀
魯爾錐頭耐破損性測試儀是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備,在測試過程中顯示魯爾錐頭耐破損的曲線、力值、可測試魯爾錐頭的耐破損性能。主要用于測定預灌封注射器魯爾接頭的物理特性,是鑒定魯爾錐頭耐破損性的重要手段之一。
魯爾錐頭耐破損性測試的設計制造是按照國際標準ISO11040-4,預灌封注射器-第4部分,注射器和無菌預灌封注射器用玻璃針管標準中涉及魯爾接頭相關要求設計制造的。
在標準中對魯爾鎖錐頭接口的要求如下:
預灌封注射器玻璃針筒以錐頭連接6%魯爾內連接器配件的功能性能應通過塑料內連接器的代替鋼制內連接器進行性能試驗驗證。
注意玻璃預灌封注射器的成型過程形成一個“波浪"魯爾連接器表面,這用于液體和空氣泄漏的鋼制參考連接器的使用,分離力和旋開扭矩型試驗不兼容。此外,應客戶要求,玻璃預灌封注射器的外魯爾連接器往往是粗糙的。
為證明注射器魯爾連接器的功能性能和連接器的等效安全性,塑料參考連接器應驗證符合ISO594-1尺寸要求。
用于參考連接器的塑料材料的選擇,應能代表正常臨床條件下使用的。材料的選擇應建立一個理論基礎。
在標準中對預灌封注射器的物理性能要求有耐水性、退火質量、內表面潤滑性、法蘭抗破損性、魯爾圓錐抗破損性等。
魯爾圓錐抗破損性的要求
注射器應提供一個適當的魯爾圓錐抗破損性。極限值應在制造商和客戶之間達成一致。魯爾圓錐破碎性能應根據魯爾接口錐頭抗破壞力試驗來確定。
注意魯爾圓錐抗破損性試驗方法為不同注射器的性能比較提供了一個一致的測量方法,并可能用來作為一個質量措施對變化進行評估,并監控生產。模擬特定的注射器系統的使用條件時測試方法可能需要進行調整,例如在使用自動注射器時。
魯爾接口錐頭抗破壞力原理
許多魯爾接口注射器都配備了魯爾接口鎖連接器。尤其是注射室中用于灌裝稀釋劑或注射用水的注射器,魯爾接口連接器通常用于連接一個小的適配器以保證為凍干瓶提供一個安全的構造。
這個組件(注射器套筒、瓶適配器和瓶)軸向尺寸很大,因此使用者通過手動調整處理。這個組件最不牢固的部分是注射器的前端,通過側向力就可以破壞。
魯爾接口圓錐破碎性試驗用于確定圓錐的強度,也就是說測試類似于幾何體和玻璃材料的抗應力特性。
這種測試可用于進貨檢驗。
魯爾錐頭耐破損性測試儀根據以上及標準中的相關要求設計的,因此在檢測魯爾錐頭耐破損性的時候只需要購買專業的儀器即可。
以上就是魯爾錐頭耐破損性測試儀的簡單介紹,由威夏科技原創整理,希望對您有所幫助。