技術文章
引流系統組件抗變形測試儀的檢驗流程
閱讀:213 發布時間:2022-9-15引流系統或任何組件抗變形試驗方法
1 原理
備用狀態下的引流系統或組件在經受標簽上標示的負壓條件下,檢驗樣品在負壓下的變形。
2儀器
XB0489-C 引流系統組件抗變形測試儀,由32位ARM高效處理器、Linux智能軟件系統操控,主要用于測定一次性使用無菌引流導管輔助器械抗變形的物理特性,是鑒定一次性使用無菌引流導管輔助器械物理性能的重要手段之一。
測試標準:YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導管輔助器械
XB0489-C 引流系統組件抗變形測試儀檢驗流程:
1.觸摸屏,輕松設置好壓力值等各項參數
2.一鍵開啟測試
3.一鍵打印出報告
試驗細節:
水浴,(37±2)℃下用于吸引導管
水浴(23±2)℃下用于其他組件
試驗在備用狀態的無菌產品上進行
將預期人體的引流導管置于(37±2)℃(A21)的100%相對濕度(RH)環境或水中,狀態調節至少15min。
將其他組件置于(23±2)℃的40%相對濕度(RH)至60%相對濕度(RH)環境中,狀態調節至少15min,然后立即試驗。
使引流導管未打孔的部分和(或)整個引流系統和(或)各組件(如果分離供應)經受標稱的系統負壓60s
保持該壓力至少60s。用正常視力或矯正視力檢驗試驗樣品有無變形現象。