詳細(xì)介紹
GMP要求潔凈室(區(qū))的裝修材料要耐清 洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密, 不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外,對(duì)某種材料的 選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外, 還要考慮材料的使用壽命,施工簡(jiǎn)便與否,價(jià) 格,來源等各方面。鞏義保健食品凈化車間廠家
1、給排水
1.1 給水 潔凈廠房對(duì)給水系統(tǒng)的要求比較嚴(yán)格, 應(yīng)根據(jù)不同的要求設(shè)置系統(tǒng),以便重 點(diǎn)保證要求嚴(yán)格的系統(tǒng),也利于管理 和降低運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。鞏義保健食品凈化車間廠家
(1)用水分類
① 生活用水:潔凈廠房生活用水量按用水定額 為25~35L/(人· 班),小時(shí)變化系數(shù),K=3~ 2.5計(jì)算確定;淋浴用水按40L(人· 班)計(jì)算。
② 生產(chǎn)用水:生產(chǎn)用水定額、水壓及水質(zhì)應(yīng)根 據(jù)生產(chǎn)要求確定。
③ 消防用水:潔凈廠房除應(yīng)采取有效的防火措 施外,還必須設(shè)置必要的滅火措施。而水消防 是消防的手段,因此潔凈廠房 必須設(shè)置消防給水措施。
(3)給水系統(tǒng)
① 生活、生產(chǎn)及消防給水系統(tǒng):生活、生產(chǎn)及消防 給水系統(tǒng)的選擇應(yīng)根據(jù)具體情況確定,可采用生產(chǎn)、 生活及消防聯(lián)合給水系統(tǒng),也可采用生產(chǎn)、生活及 消防分制的兩個(gè)給水系統(tǒng);系統(tǒng)的供水方式可以采 用水泵——高位水箱聯(lián)合供水,也可以采用變頻調(diào) 速恒壓供水等方式。 生活水管應(yīng)采用鍍鋅鋼管,管道的配件應(yīng)采用與管 道相應(yīng)的材料。人員凈化用室的盥洗室內(nèi)宜供應(yīng)熱 水。潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)置。
② 純化水:純化水系指用蒸餾法、離子交換法、反 滲透法或其他適宜的方法制得的供生產(chǎn)保健食品的 水,不含任何附加劑。
1.2 排水及廢水處理
(1)潔凈廠房的排水。潔凈室(區(qū))內(nèi)的排 水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備, 必須在其排除口以下部位設(shè)水封裝置。排水 系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有完善的透氣裝置。排水豎管不宜 穿過潔凈室(區(qū)),如必須穿過時(shí),豎管上 不得設(shè)置檢查口。 潔凈室(區(qū))內(nèi)重力排水系統(tǒng)的水封及透氣 裝置對(duì)于維持潔凈室(區(qū))內(nèi)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo) 是極其重要的。
潔凈室(區(qū))內(nèi)的地漏等排水設(shè)施的設(shè) 置應(yīng)符合下列要求:無菌操作100級(jí) 10000級(jí)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏,10000 級(jí)輔助區(qū)及100000級(jí)區(qū)內(nèi)設(shè)置地漏時(shí), 應(yīng)注意其材質(zhì)不易腐蝕,蓋碗有足夠深 度以形成水封,開啟方便,便于清潔消 毒等,此外,排水管直徑應(yīng)有足夠大, 地漏標(biāo)高應(yīng)低于地坪,確保排水流暢。
(2)廢水處理。保健食品企業(yè)潔凈廠房 的廢水因產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝和原材料 的不同而不同,有的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中 排除的廢水中含有病毒、有害微生物、 致敏性物質(zhì)等,必須按國(guó)家規(guī)定采用可 靠的或特殊的處理方法處理,使其達(dá)到 排放標(biāo)準(zhǔn)后才能排入市政管網(wǎng)。不管什 么情況,當(dāng)排出廢水化學(xué)耗氧量(COD) 和生化需氧量(BOD)超標(biāo)時(shí),均應(yīng)經(jīng) 適當(dāng)方法處理達(dá)標(biāo)后方可排入市政管網(wǎng)。
2、電氣照明
2.1 電氣設(shè)計(jì)和安裝 潔凈室(區(qū))電氣設(shè)計(jì)和安裝必須考慮 對(duì)工藝、設(shè)備甚至產(chǎn)品變動(dòng)的靈活 性.便于維修,且保持廠房的地面、 墻面、吊燈的整體性和易清潔性。總 體要求有以下幾點(diǎn):
(1) 電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于 操作管理的地點(diǎn)。
(2) 消防用電負(fù)荷應(yīng)由變電所采用專線供電。
(3) 配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易 銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱,功率較大的設(shè)備宜 由配電室直接供電。
(4) 不宜直接設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。
(5) 配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè) 施配電回路。
(6) 每一配電線路均應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū) 內(nèi)便于操作管理的地方。
(7) 電氣管線宜暗敷,管材應(yīng)采用非燃燒材料。
(8) 電氣管線管口.安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻 體接縫處均應(yīng)有可靠密封。
2.2照明設(shè)計(jì)和安裝 保健食品生產(chǎn)企業(yè)有相當(dāng)數(shù)量的潔凈室(區(qū))處于無窗 的環(huán)境中,它們需要人工照明,同時(shí)由于廠房密閉不 利防火,增加了對(duì)事故照明的要求。
(1) 光源和燈具的選擇
(2) 照度標(biāo)準(zhǔn)。室內(nèi)照明應(yīng)根據(jù)不同工作室的要求, 提供足夠的照度值。主要工作室一般不宜低于300lx, 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用 室可低于300lx,但不宜低于150lx。對(duì)照度要求高的 部位可增加局部照明。 潔凈室(區(qū))內(nèi)一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。
(3) 事故照明處理方法
(4) 紫外線殺菌燈的應(yīng)用與設(shè)計(jì)。潔凈室(區(qū))可 以安裝紫外線殺菌燈,但須注意安裝高度、安 裝方法和燈具數(shù)量。
① 紫外線波長(zhǎng)為136~390nm、,以253.7nm的 殺菌力*,但紫外線穿透力較弱,只適用于 表面殺菌。
② 紫外線燈的殺菌力隨使用時(shí)間增加而減退。
③紫外線燈的殺菌作用隨菌種不同而不同,殺 霉菌的照射量比殺桿菌大40~50倍。
④ 紫外線燈通常按相對(duì)濕度為60%的基準(zhǔn)設(shè)計(jì), 室內(nèi)濕度增加時(shí),照射量相應(yīng)增加。