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多導睡眠監測儀SF-A30S
結構及組成/主要組成成分SF-A22S、SF-A30S由主機、數據終端、軟件和附件組成,附件包括腿部運動傳感器、腦電導聯線、心電導聯線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其他型號由睡眠呼吸監測儀主機(以下簡稱主機)、腦電盒、DC盒、腿部運動感應器、數據終端、軟件和附件組成,附件包括聯接線、腦電導聯線、心電導聯線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導聯線、心電導聯線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產品。
適用范圍/預期用途產品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估。產品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設備須在醫生或專業人員的指導下在醫院或家中使用。
型號規格SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S
多導睡眠監測儀SF-A30S
結構及組成/主要組成成分SF-A22S、SF-A30S由主機、數據終端、軟件和附件組成,附件包括腿部運動傳感器、腦電導聯線、心電導聯線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其他型號由睡眠呼吸監測儀主機(以下簡稱主機)、腦電盒、DC盒、腿部運動感應器、數據終端、軟件和附件組成,附件包括聯接線、腦電導聯線、心電導聯線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導聯線、心電導聯線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產品。
適用范圍/預期用途產品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估。產品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設備須在醫生或專業人員的指導下在醫院或家中使用。
型號規格SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:湘械注準20192070393
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