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產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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一、一般參數 |
1、外形尺寸(CM):≤20×30×30,配有把手,一體機 |
2、整機重量(KG):≤3.5 |
3、工作溫度(℃):0-50 |
4、防塵防水級別:IP55級或以上 |
5、濕度:10—95%相對濕度 |
*6、具備每天或每周自檢功能,并顯示自檢結果; |
二、指導功能及流程 |
*1、具備顯示救護流程的圖形和聲音功能 |
2、LCD顯示器,可顯示心肺復蘇(CPR)的反饋信息、電擊次數和搶救時間、顯示實時心電圖ECD波形功能 |
三、除顫功能 |
1、除顫及復蘇流程:符合AHA2015以上標準,有中文語音提示 |
*2、除顫波形:智能雙相波 |
3、具備多種輸出模式120J、150J、200J,大不超過200J |
4、充電時間:充電到高能量,小于10秒 |
5、具備自動分析切換成人、兒童模式功能 |
6、電極:有成人、兒童電極可選 |
7、電極效期:不少于4年 |
8、電極片貼放位置具有明確圖示 |
9、心肺復蘇(CPR)傳感器:電極有一體的心肺復蘇按壓傳感器 |
四、心肺復蘇(CPR)功能 |
1、主機內置軟件:自動提示30:2胸外按壓 |
2、具備按壓深度感知功能 感知范圍 2cm-7cm |
3、具備按壓頻率提示功能 |
五、電池 |
1、能夠連續除顫300次以上 |
2、非品牌電池,通用鋰電池,更換價格低廉 |
六、其他 |
1、具備急救過程錄音并儲存 |
2、具備急救程序人工設置,包括能量和程序 |
3、具備紅外線傳輸數據功能 |
4、具備對除顫和心肺復蘇(CPR)按壓結束后回顧和分析功能 |
5、保修期:驗收合格之日起免費保修5年。 |
6、輔助培訓:對使用儀器人員進行免費培訓,并無償出借1臺用于培訓使用。 |
7、認證:同時具備適航認證與FDA-PMA認證 |
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20163081938
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