醫用口罩中環氧乙烷殘留量氣相色譜測定
醫用口罩中環氧乙烷殘留量氣相色譜測定環氧乙烷(EO)滅菌劑簡介
環氧乙烷是醫療器械常用的滅菌消劑,他具有穿透能力強和滅菌效果好等特點,被廣泛應用于醫療用品和醫療器械的消。但環氧乙烷本身是有氣體,滅菌后的產品如不能使環氧乙烷氣體充分揮發掉,殘留性達到一定量時就會對人體產生嚴重危害。
二、環氧乙烷滅菌劑(EO)應用范圍
環氧乙烷也被廣泛用于消醫療用品諸如口罩、手套、器、繃帶、縫線及手術器具;
標準要求對一次性口罩過程中環氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進行檢測,環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
目前,檢測醫療器械中環氧乙烷殘留和包裝材料中有機溶劑殘留檢測行之有效的方法是頂空--氣相色譜法
- 色譜與頂空操作條件
醫療器械中環氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC8980 色譜柱:EO殘留分析柱 使用溫度:200 ℃
規格:30m*0.32m 標準物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評價條件: 檢 測 器:FID 定量方法:外標法
柱 溫:120℃ 進樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶: 80℃ 閥 : 100℃ 管線 ; 80℃
- 醫用口罩中環氧乙烷殘留量氣相色譜測定分析儀器及配套設備
儀器名稱 | 規格及型號 | 單位 | 數量 |
環氧乙烷(EO)檢測儀 | GC8980型、FID氫火焰檢測器 | 臺 | 1 |
頂空進樣器 | 全自動頂空進樣器或自動頂空進樣器 | 臺 | 1 |
分析柱 | EO殘留分析柱 | 根 | 1 |
色譜工作站 | 色譜工作站(雙通道) | 套 | 1 |
空氣發生器 | XNA-3000 型 | 臺 | 1 |
氫氣發生器 | XNH-300型 | 臺 | 1 |
氮氣發生器(或氮氣鋼瓶) | XNN-300型 | 臺 | 1 |
電腦、打印機 | 自備 | 套 | 1 |
五、售后服務
本公司售后派技術人員免費上門安裝、啟動和調試,負責對實驗人員的技術培訓,實行“交鑰匙” 工程。整機質保一年,終身維護。