自20世紀80年代，Cell Culture Company 即開始研發中空纖維微生物反應器系統，應用于具有調節功能生物制劑的大量生產。旗下共6個品牌，其中HF Primer™ 和Multi-6™ 屬于小規模的生產設備。AutovaxID® 和另外三個ACUSYST® 產品是生產規模較大的儀器，裝配有集成的硬件和軟件支持。
中空纖維膜細胞培養器XCELLERATOR

中空纖維膜細胞培養器XCELLERATOR

可擴展易操作

快速設置實驗方案，觸摸屏編輯。

體外診斷，符和美國聯邦美國聯邦規章典籍編碼標題21項，第21部分規定。

每月產生100 – 300gm的產品。

可匹配6個2.1 m2 或 10個 2.1 m2 生物反應器培養皿。

Xcellerator自動化的中空纖維生物反應器系統可以應用到大規模粘附和懸浮細胞系以及細胞產物的擴增，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統適用于生產方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產品的學術研究實驗室。Xcellerator也適用于大規模診斷和治療級別生物制劑生產。

 

Xcellerator是從Biovest AutovaxID®或Maximizer® 系統中跨越的一步,也用于生產常規生物制劑，但是小規模的。

 

像AutovaxID一樣， Xcellerator包含一個內部冰箱，用于上清液的存儲，可以使用局域網連接，通過遠程操作完成，符和美國聯邦美國聯邦規章典籍編碼標題21項，第21部分規定，進行體外診斷研究。盡管其具備大規模生產的能力，Xcellerator操作系統只需要標準的實驗室工具,包括100%的二氧化碳和插座。

 

6.1 優點

1）生產的可擴展性

在孵化器的核心，Xcellerator能夠安置6個或10個2.1平方米生物反應器培養皿。在一起內部安置1個或2個生物反應器培養皿，當生產需要超過實際生產，從Biovest臺式系統擴展。Xcellerator很容易實現每月大輸出為100 - 300克的產品

根據使用的培養皿，Xcellerator總收率等同于:

一個480-1600 L 按批投料的生物反應器或從Biovest臺式系統擴展6-20倍的產品

2）Automated controls自動控制

落地式Xcellerator系統包含封閉的孵化器、冰箱隔間和一個泵面板;這些功能是自動控制和觸摸屏調節的。孵化器Xcellerator支持兩個獨立的空間和計算機控制的流程可以通過web瀏覽器遠程操作。

 

此外，Xcellerator系統自動控制pH值、孵化器和冰箱溫度和組織灌注率。系統可以被編程為連續或一批收獲模式，由操作者的偏好決定。

 

3）節約了成本和時間

Xcellerator利用中空纖維生物反應器盒，不需要常規細胞通道或更換培養基。這意味著：盡管Xcellerator生產能力很強大，但其培養簡單、廉價且靜態細胞培養瓶玻璃瓶或滾動培養瓶易得。這壓縮了擴增時間、降低了復雜性和成本。

 

由于減少了培養基和控制的要求，以為例，Xcellerator中空纖維生物反應器系統，單克隆抗體生產成本從每克300美元減少到僅僅是每克66美元。

 

生產運行，一旦啟動，會持續數月之久，而不是以天計。收集的條件培養基是高度濃縮的液體,甚至在儀器收集的制冷裝置中可以自動凈化。減少了耗時的后期濃縮和凈化。

 

后，由于中空纖維生物反應器盒是一次性的，不需要清潔，生產周轉的速度更快。

 

另外：本儀器不需要購買額外的泵，僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構建，根據細胞的生產能力及客戶期望的生產規模購買耗材即可進行儀器的運行。

 

3）低污染風險

安置在Xcellerator內的中空纖維生物反應器內一次性用品是無菌，密封和獨立的。與攪拌釜生物反應器不同，必須不斷地進行細胞傳代和更換培養基，接種細胞時也不需要接觸內部的盒。這意味著細胞或產品污染的風險顯著降低。

 

6.3 性能指標

儀器          XCELLERATORTM

規模        大規模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)

代替物      攪拌池的生物反應器，WAVETM

生成物         同時存在的1-2 細胞株產物

自動化       pH，孵育器盒冰箱溫度，ICS & ECS 灌注率，組織灌注率

亮點              等同于1,600-L 按批投料的生產量，一次性用的培養皿，符和美國聯邦美國聯邦規章典籍編碼標題21項，第21部分規定，遠程指導和控制

需要的儀器  CO2 供給，100-240 VAC，局域網連接

 

6.4 零件

培養平臺 & 耗材描述

600099-221    6個 2.1 m2生物反應器培養皿

600269-221    10個 2.1 m2生物反應器培養皿

600100-072    1/16” x 72” 管道延長線 (無菌，一次性)

600101-072    1/8” x 72” 管道延長線(無菌，一次性)

600102-072    3/16” 管道延長線(無菌，一次性)

600310-000    一次性pH 探針套裝(無菌，一次性)

4192-001    溶氧探頭Re-membraning工具包

103037-000    pH 探針，耐壓，可重復使用

 

備用       描述

1825-000 與魯爾接口相匹配的0.2微米排氣過濾器，未經滅菌 (50包)

3033-000    白色無菌保護器透氣塞，無菌 （低10個)

103042-000    pH 探針線

103047-000    pH 儲存液，250 ml

600311-000    一次性的pH 探針套裝固定裝置，可重復利用。(僅與 600305-000配套使用)

3909-000     溶氧探針線

400831-000    溶氧探針和電解液

600054-000    溶氧耐壓線(包2)

600057-000    溶氧探針箱

5330-000   溶氧探頭備用o形環

5145-420  循環溫度探針

2363-000   孵育氣體管道 (IC, EC & GEX In)

400895-000    Xcellerator操作手冊(包括儀器購買)

4197-000     14號 泵頭

4198-000     16號 泵頭

600034-000    18號泵頭

102307-000    36號泵頭

102064-000    與14、16和18號泵頭相匹配的白色墊圈 (12包)

400114-000    Pump Head Gang Screw, One each

400148-000    泵頭螺絲 (3個)

400836-000    與2 L PETG瓶匹配的移植帽組裝，無菌

400840-000    帶有帽組裝的2L PETG 瓶，無菌

400842-000    帶有帽組裝的250 ml聚碳酸酯瓶，無菌

600013-000    中號培養基瓶，0.5 L (4包)

600014-000    中號培養基瓶，1 L (4包)

600015-000    中號培養基瓶，2 L (4包)

600016-000  中號培養基瓶，5 L (4包)

600017-000    中號培養基瓶，10 L (4包)

600018-000    與0.5 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600019-000    與1 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600020-000    與2 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600021-000    與5 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600022-000    與10 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600023-000    培養基瓶萬能匹配瓶蓋 (4包)

600061-000  瓶和蓋的啟動包

中空纖維膜細胞培養器XCELLERATOR