產品簡介
沉降菌GB/T 16293-2010醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
浮游菌GB/T 16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
詳細介紹
制藥工業
制藥行業對潔凈室(潔凈區)的主要要求——懸浮粒子、環境微生物
食品、奶粉行業
2013年12月,《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》正式發布
作為食品生產企業中zui嚴格的許可標準,該細則參考制藥企業的許可條件對嬰幼兒配方奶粉企業實施許可。其中對清潔區的制定了相當嚴厲的要求,并且該細則明文規定: “企業應定期對清潔作業區進行空氣質量監測,每年應請有資質的第三方檢驗機構進行檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告”。測試的項目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、換氣次數、溫濕度。
一般食品行業對潔凈室(潔凈區)的主要要求——懸浮粒子、環境微生物
化妝品行業
化妝品行業對潔凈區的要求——化妝品生產企業衛生規范 2007版
1、生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。
2、生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米,工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。
生物安全實驗室
生物安全實驗室對潔凈區的要求——GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規范
醫院、手術室
醫院、手術室對潔凈區的要求——GB 50333-2002 醫院潔凈手術部建筑技術規范