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Cape cod公司介紹:
Cape Cod,Inc.(ACC)的聯營公司專注于顯色和比濁試劑技術,是內毒素和(1→3) -?-D-葡聚糖檢測產品和服務超過45年。ACC開創了LAL測試方法,是di一家獲得FDA許可的制造LAL試劑的公司;ACC已成為guo際gong認的內毒素檢測ling導者。
我們的全球總部位于馬薩諸塞州東法爾茅斯。ACC致力于質量,通過了I.S.EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016的認證。我們是FDA檢查和經營DEA許可和CLIA認證的實驗室。我們的內毒素檢測試劑、儀器和軟件用于制藥、醫療器械、生物技術、復合制藥和透析行業的質量控制、產品發布和研究。我們的試劑是FDA許可的,可用于符合USP,EP和JP細菌內毒素測試章節的測試,我們的軟件符合21 CFR Part 11。
ACC還運營著一個合同測試服務(CTS)實驗室,該實驗室專門從事內毒素和葡聚糖污染的測試已有30多年的歷史。我們的CTS實驗室符合GMP,ISO注冊和DEA許可,能夠處理除附表1所列物質外的所有受管制藥物。所有測試服務都可以按照FDA、USP、EP和/或JP監管指南進行。除了常規測試外,我們的CTS實驗室還將定制內毒素測試,疑難樣品故障排除,開發和/或轉移LAL測試方法,設計和生產用于烘箱驗證的定制去熱原控制,并進行低內毒素回收率(LER)研究/方案。
ACC還提供臨床診斷產品線,并運營一個經過CLIA認證的實驗室,專門從事(1→3) -β-D-葡聚糖分析,以支持侵襲性真菌病(IFD)的診斷。
Cape cod部分產品的詳細列表:
貨號 | 產品 | 價格 | 品牌 |
APS51-5 | Alkaline Pretreatment Solution | 詢價 | Cape cod |
GB051-5 | Glucashield® | 詢價 | Cape cod |
BR051-5 | Pyrosol® LAL Reconstitution Buffer | 詢價 | Cape cod |
W0051-10 | LAL Reagent Water (LRW) | 詢價 | Cape cod |
CA961-10 | Pyroplates® | 詢價 | Cape cod |
TB013-5 | Pyrotubes® | 詢價 | Cape cod |
PPT25 | Precision Pipette Tips | 詢價 | Cape cod |
PKF32 | Pyros Kinetix® Flex | 詢價 | Cape cod |
PKF08-PKG | Lab Kinetics PKF08 | 詢價 | Cape cod |
PPS04 | Incubating Microplate Readers | 詢價 | Cape cod |
CAL04 | Service & Calibration | 詢價 | Cape cod |
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