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一機解決粉末藥品堆密度和振實密度五種測試方法
往期文章“《中國藥典》2020版振實密度測定法介紹"中，小編對振實密度做了詳細介紹，今天給大家介紹一下堆密度測定法?？吹较旅娴呐鋱D，也許有小伙伴會疑問：今天講的是堆密度，怎么放了一張振實密度儀的圖片，是不是搞錯了？沒有錯，它就是今天的主角——Copley JVi系列振實密度儀。
接下來進入今天的正題，先了解一下《中國藥典》2020版0993堆密度和振實密度測定法中關于堆密度測定法概念以及第一法的相關內容。
堆密度 第一法 固定質量法
藥典中對堆密度的描述有幾個關鍵點：
a、研究對象為藥物或輔料粉末，對于潮濕、結塊的粉末并不適用。
b、松散狀態：是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾倒入某一容器中形成的狀態。
堆密度測試法第一法中涉及的裝置：孔徑1.0mm篩網、250mL或100mL量筒、常規天平量筒要求為：250mL量筒最小刻度為2mL，100mL量筒最小刻度為1mL。
那么Copley的振實密度儀標配的250mL量筒及選配的100mL量筒wan全滿zu檢測要求，當然有小伙伴可能會問：用刻度滿足要求的普通量筒不行嗎？當然可以，一般來說，樣品的堆密度和振實密度兩者都是需要測量的，最好能保證用同一容器、同一份樣品檢測，盡可能避免更換樣品/容器帶來的偏差。也就是說，用振動實密度儀的量筒測完堆密度以后，可以直接放到振動平臺上繼續進行振實密度的檢測。
堆密度 第三法 固定體積法
第三法為固定體積法，因其與第一法的操作比較類似，故先跳過第二法講第三法，第三法和第一法裝置上的區別就是容器換成了固定100mL體積的圓柱體不銹鋼量杯，而這個不銹鋼量杯就是Copley振實密度儀方法三的杯子，故用它來測試堆密度第三法也是wan全可以的。而堆密度第三方的測試既可以不用更換容器，也不需要更換樣品，只需要在振實密度第三方過程中增加一步堆密度檢測步驟即可，完成后重新蓋上杯蓋，再將溢出和被刮片刮出的樣品重新加入倒入杯中，可繼續完成振實密度測試。
堆密度第一法和第三法的一般操作步驟如下：
堆密度第一法：將固定質量的樣品緩緩傾入帶刻度的玻璃量筒，小心刮平頂部，讀取體積；
堆密度第三法：將過量樣品自由流入已知容積和質量的不銹鋼杯量杯直至溢出，用刮刀小心刮平杯頂，清除附著在量杯外壁的粉末，稱取總質量。
兩個方法對于樣品的傾倒方式并沒有明確的規定，比如傾倒高度、速度、接收容器角度，這些都會因為操作者的習慣而對結果產生影響。
同時第一法的量筒口徑較小，并不方便傾倒及量筒內部刮平操作，故在藥典0993章節最后的粉末壓縮性中有這樣的描述：“根據粉末性質，壓縮性指數測定時候，可用V10代替V0，其中V10為振實10次后的粉末體積"。
振動十次可以摒除大部分因為人為操作不同而帶來的誤差，也免除了量筒內部刮平頂部的操作；同時這則描述也從側面默認了堆密度的測量可以在振實密度儀上進行。
綜上所述，客戶如果購買配件齊全的Copley JVi系列振實密度儀，就可以實現一機解決堆密度方法一、三，振實密度方法一、二、三測試。
堆密度 第二法 體積計法
前面介紹堆密度的第一法和第三法時，都有較多的影響因素，客戶如果只考察粉末的堆密度，并且對結果重現性要求比較高，那么小編建議采用堆密度第二法，接下來就簡單看下藥典里關于堆密度第二法（體積計法）是如何規定的：
可以看出，較之第一法和第三法，第二法多了一個裝置圖，而該裝置正好解決了不同操作者測試同一種樣品時傾倒高度、速度、接收容器角度不能有效統一的問題，讓結果的重現性得到大大提高。
同樣，Copley的堆密度測試儀是wan全根據美國藥典、歐洲藥典、中國藥典第二法要求設計的，各個部件皆符合藥典要求，且具有接收杯的容積認證，同時價格親民，客戶在購買JVi系列振實密度儀的同時可以購買一臺堆密度儀，即可實現藥典中堆密度和振實密度所有方法的檢測，確實性jia比超gao。
