重磅!首個毛發中濫用藥物及其代謝物國標4月1日發布實施,55種!
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導讀
GB/T 43240-2023《毛發中55種濫用藥物及代謝物檢驗 液相色譜-質譜法》將于2024年4月1日正式實施,這是首個關于毛發中濫用藥物及代謝物檢驗的國家標準。該標準規定了人體毛發中 55 種濫用藥物及代謝物的液相色譜-質譜(LC-MS)定性和定量檢驗方法,為毛發中濫用藥物的檢測提供了重要的技術支持和法規依據。
01 什么是濫用藥物?
濫用藥物是指反復、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物,這種用藥與公認的醫療需要無關,屬于非醫療目的用藥。導致藥物成癮以及出現精神混亂和其他異常行為。
Ø 濫用藥物特性:易成癮,產生精神依賴性、身體依賴性,并導致心理和行為異常。
Ø 濫用藥物危害:身體及心理受到明顯傷害,并造成嚴重社會問題。
開展藥物濫用監測對禁毒工作、麻醉藥品和精神藥品的管理,以及疾病控制具有重要意義。
02 為什么選毛發?
與血液、尿液和唾液等傳統檢材相比,毛發具有檢測窗口寬、獲取方便、無創傷性、便于儲存和運輸、檢測時間窗長等獨特優勢。此外,毛發分析可以提供長程用藥信息,有助于了解被檢測者的藥物接觸史,幫助建立分析個體長期接觸藥物的檢測模式。
新標來襲,島津應對之道
島津LCMS-8060NX
方案優勢
√ 使用島津Shim-pack Velox系列色譜柱,分析時間從13 min縮短至8.5 min,顯著提高檢測效率;
√ 得益于LCMS-8060NX全新的離子源設計,即使是在0.05 ng/mL(相當于0.0025 ng/mg樣品濃度)的情況下,也能實現靈敏度和穩健性的完美結合。
樣品前處理
將毛發置于具蓋離心管中,依次分別加入20 mL水和20 mL丙酮洗滌后晾干。取適量晾干后的毛發剪碎至長度約1 mm,稱取20 mg置于具蓋研磨管中,加入1 mL甲醇,置于研磨儀中研磨至粉狀,靜置5 min,過0.22 μm有機系濾膜,使用島津LCMS-8060NX液質聯用儀進行分析。
標準譜圖
38種藥物TIC圖(0.05 ng/mL)
部分目標物MRM色譜圖(0.05 ng/mL)
甲卡西酮
卡西酮
4-甲基甲卡西酮
地西泮
氯硝西泮
氯氮平
可待因
O6-單乙酰嗎啡
苯甲酰愛康寧
方法學結果
考察0.05 ~5 ng/mL濃度范圍內各目標物線性關系,將0.05、0.5和5 ng/mL混合標準溶液連續進樣6次計算峰面積重復性以考察進樣精密度,并以0.05 ng/mg濃度添加回收試驗并平行處理4份進行回收率測試。
結果表明,方法準確度及精密度均優于標準要求。
表1 方法學結果
結語
藥物濫用監測工作是我國麻醉藥品、精神藥品管理和禁毒的一項重要基礎性工作。開展藥物濫用監測工作一是為藥品監管工作提供技術支撐;二是為禁毒工作提供技術支持;三是為公共衛生安全服務。藥物濫用成為困擾全球社會公共健康的主要問題,島津始終關注技術前沿,提供先進的解決方案,更好的助力國家禁毒和公共衛生安全工作。
撰稿人:何曉明
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