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醫用超聲耦合劑是超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質。它的預期用途是改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。
醫用超聲耦合劑可用于A型、B型、M型超聲診斷儀,多普勒血流儀,適用于婦產科、消化系統、泌尿系統、神經系統、新生兒、甲狀腺及乳腺檢查,能耦合超聲探頭,提高顯示清晰度,效果好;不必重復涂搽,有利于節省診斷時間。
1、隔絕空氣:因為超聲波從醫生手上的探頭內發出,如果探頭與皮膚之間存在空氣,聲波遇到空氣折回,無法進入人體內傳導,就無法產生檢查的圖像。因此超聲檢查時,醫生要將醫用耦合劑涂在被檢查者皮膚表面,充填探頭與皮膚間的微小空隙,以達到隔絕空氣的效果,獲得高質量的清晰圖像。
2、減少聲阻抗差值:不同介質具有不同的聲阻抗,兩種介質的聲阻抗差值越大,超聲波反射越強。通過使用醫用耦合劑,可以減小探頭與皮膚之間的聲阻抗差值,從而減小超聲波能量在這個界面的反射損失,終可以獲得較高質量的超聲圖像。
3、潤滑:醫用耦合劑是一種水性高分子凝膠組成的醫用產品,可濕潤皮膚,減小探頭面與皮膚之間的摩擦,使探頭能靈活地滑動探查。
1、對生產工藝及生產環境嚴苛,適用范圍廣泛。
2、耦合性能好,不含纖維素,石蠟油、不腐蝕探頭,對探頭無損傷。
3、潤滑性能好,成像清晰,探頭易滑動。
4、一人一支,該產品無菌,且具有消毒抑菌作用,能減少醫源性交叉感染的幾率。
5、穩定性好,不受環境影響。
1、充填或涂敷于皮膚與探頭輻射面之間的微小空隙。
2、聲阻抗差減小,減小超聲能量的反射損失。
3、具有“潤滑"作用,減小摩擦,使探頭靈活探查。
1、清潔超聲診斷(或治療)設備的探頭,及患者需要進行超聲診斷(或治療)的部位的皮膚或腔道。
2、打開產品內包裝,將本產品輕輕擠出,將醫用耦合劑涂敷探頭輻射面與人體表面或腔道粘膜之間,避免產生較多的氣泡。
3、用于陰道、直腸等腔道超聲診斷或治療時,將產品涂敷于專用探頭套或不含硅油的避孕套內外,然后進入腔道進行超聲診斷或治療操作。
4、診斷或治療結束,將超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。
5、使用完畢請按醫療垃圾進行處理。
1、勿涂抹于皮膚破損及近眼睛和嘴部等位置。
2、使用中偶有局部皮膚發紅、發癢停用后可自行消失。
3、對該產品過敏者慎用過敏體質者可先在手腕試用待15分鐘后皮膚無腫脹紅癢等異常現象即可放心使用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
第一類醫療器械備案信息表
編號:渝械備20190079號
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