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【藥品名稱】
通用名稱:一次性使用袋式輸液器 帶針
漢語拼音:YiCiXingShiYongDaiShiShuYeQiDaiZhen
【成份】
本品經環氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。有進氣式和非進氣式兩種結構,由一次性使用袋式輸液器和一次性使用靜脈輸液針組成。不同型號的組成如下:DSA型:瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、進液開關、吊帶、注射件、分液袋、滴管(三通/二通)、滴斗、管路、流量調節器、藥液過濾器(過濾介質標稱孔徑15μm)、靜脈輸液針。DSB型:瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、進液開關、吊帶、注射件、分液袋、滴管(三通/二通)、滴斗、管路、流量調節器、藥液過濾器(過濾介質標稱孔徑15μm)、外圓錐接頭保護套。
【適應癥】
本品適用于臨床人體靜脈重力輸液。
適用于對某些大容量藥液進行分裝輸液且對輸液劑量精度要求不高的場合,用于臨床靜脈輸注藥液(重力式輸液)。
本產品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不銹鋼(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡膠(NR)、薄型非織造無紡布為原材料,由:瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、流量調節器、懸掛裝置、分液袋、乳膠蓋帽、滴管、滴斗、管路、乳膠管、藥液注射件、藥液過濾器(藥液過濾器的標稱孔徑為15μm)、外圓錐接頭保護套或一次性使用靜脈輸液針、輸液貼組成。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20153141149
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