光照藥品穩定性試驗箱

一、產品說明

藥品強光照射試驗箱由本公司自主研發生產，設備符合GMP要求的數據采集系統；和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩定性試驗”，也可滿足2005版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

1、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天

2、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天

3、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天

4、溫度試驗：40℃  60℃                                           10天

5、滿足ICH中Q1B的照射要求：近紫外能量 ≥200W.hr/ m²

6、光照和紫外輻照試驗可同時完成。

二、產品規格

1、型號: YP-180GSD 工作室尺寸:D×W×H 850*1200*1800mm 

三、光照藥品穩定性試驗箱技術參數

1、： 0℃~65℃

2、濕 度范 圍：40-98%R.H

3、紫外光源UVA

4、波長范圍320~390nm

5、輻照能量：1W/m2

6、控 溫 精度: ±0.1℃

7、恒溫波動溫度: ±0.5℃

8、恒溫波動濕度: ±3%R.H

9、溫度傳感器:中國臺灣電阻PT100

10、電源：AC380V    50HZ

四、結構設計

1、設備采用國內*新圓弧型設計，使設備外觀整體美觀大方；

2、內室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據需要調節上下的位置；                                           

4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋。                                   

5、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

6、采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

7、根據歷史經驗專業設計實驗設備以來，具有合理的風道循環系統，使得箱體內

溫濕度達到zui高均勻性；

五、控制方式與制冷系統

（一）、控制方式：進口大屏幕程控儀TMEI360

1、控制器：可程序溫濕度控制器

2、運轉方式：程序/定值運轉

3、顯    示：彩色TFT液晶顯示器（6.5英寸170X132mm）

4、設定：觸摸式設定

5、程序記憶容量：120組1200段編程，999次循環設定，單條程序zui大步數100步，程序單步zui大時間：99小時59分鐘；程序之間可鏈接；

6、顯示設定范圍溫度:溫度范圍下限值-100℃ ~溫度范圍上限值+500℃濕度:0~100%RH 時間:0~99H59M 

7、顯示設定分辨率溫度：0.1℃\濕度：1%RH\時間：1min

8、顯示精度溫度：±0.3℃（at＋35℃/80%） （周圍溫度+35℃±1℃時）濕度：±1%RH（at＋23℃/80%RH）時間：月時差30s以內

9、控制輸入：溫度電子式傳感器1~5V輸入濕度靜電容量式濕度傳感器

10控制方式：多段式PID控制；

11、通訊功能： RS-232C或USB；

12、附屬功能:（1）輸入中斷自動檢測；

             （2）上/下限溫濕度報警；

             （3）自診斷、溫度和濕度的偏差修正功能；

             （4）報警顯示（缺水、超壓、過載、超溫、超濕、缺相；）

（5）停電保護；

             （6）定時（預約自動啟動、自動停止）；

             （7）冷凍機電磁閥能力自動控制T1/T2;

             （8）監控數據圖表顯示（溫度測量值和設定值、濕度測量值和設定值）

             （9）屏幕保護（時間設定：分、小時、長期）；

             （10）時間信號（運轉時間設定：分、小時、長期）；

（二）、制冷系統

1、制冷壓縮機：采用* “泰康”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計，高效率和節能的象征。 黑色的丹佛斯壓縮機目前被廣泛應用于冷凍陳列柜，自動販售機，車船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷機，除濕機，低溫實驗設備以及用低溫設備等。

2、制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W

3、冷    媒：進口R404 

4、冷凝 器：風冷式盤管

5、蒸發 器：鰭片式

6、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥；

六、溫濕度有紙記錄儀,微型打印機

1、在眾多微大系列中以美觀大方著稱，加上后防蓋之后可以有效地保護線路的防塵效果，具有多種接口可令軍選擇。

2、外形尺寸：111（寬）× 65（高）× 91（深）

3、安裝開孔尺寸：103mm（寬）× 57mm（高）

4、打印方法：直接普通針式、直接熱敏式打印

5、打印打印紙寬：44mm × Φ40、57mm × Φ40

6、裝紙方式：面板前換紙

7、打印頭壽命：50萬行、5000萬行

8、指令集：ESC/WH指令集

9、操作溫度：0～50℃

10、操作相對濕度：0～80％

11、儲存溫度：0～50℃

12、儲存相對濕度：0～80％

13、電源：直流5V，2.5A ，3A（熱敏）

14、打印速度：1~30M可設定；

七、主要部件介紹

（一）、送風循環系統：

1、祥明電機（低噪音）       2、不銹鋼多翼式離心風輪          3、單循環

（二）、執行元器件：

1、日本富士小型繼電器：

㈠．觸點容量：28VDC 3A 5A220V 3A 5A

㈡．觸點分布形式：2z

㈢．電器壽命：10⁵OPS

㈣．安置方式：印刷電路板式Printed-Circuit border法蘭式.插入式；

（三）、溫濕度信號固態模塊器：

固態繼電器英文名稱為Solid State Relay，簡稱SSR，

1、*技術和器件制造的一種開關性能優良的新型無觸點電子開關器件。

2、輸入端公要求很小的控制電流，能與TTL、HTL、CMOS等集成電路較好地兼容；

3、出回路則采用可控硅或大功率晶體管接通和斷開負載電流。輸入與輸出之間采用光電耦合，通斷沒有可動接觸部件，因此具有工作可靠、開關速度快、無噪音、壽命長、體積小、無火花、耐蝕防爆抗振等特點。

（四）、 中國臺灣鉑電阻溫濕度傳感器

STT-R系列鉑電阻溫濕度傳感器；采用不銹鋼外殼封裝，內部 填充導熱材料和密封材料灌封而成，尺寸小巧，防水防震性 能，可達IP67，

（五）、 瑞士羅卓尼克濕度傳感器產品特點

1、溫度范圍：-5~65℃

2、濕范圍：0~100%RH

3、露點范圍：-60~30℃td

4、精  度：±1.5%RH，±0.3℃

5、模擬輸出：4...20mA，0...5V，0...10V

6、液晶顯示：溫度℃，

7、相對濕度%RH，露點℃td，

8、報警提示，薄膜鍵盤

9、輔助功能：繼電器控制，通訊，量程任意設定，零點修正

（六）、照度計1、測量范圍：10的負1次方-1.999×10的5次方μm/cm平方

2、31/2位數字液晶顯示屏，帶有LUX，FC，LO BAT，MAX，HOLD指示
3、自動斷電關機
4、種量程 的測試范圍從0至50000，分辨率為0.1LUX/FC
5、數據保持及zui大值保持功能

八、安全保護措施

1．安全可靠的接地保護裝置；

2．工作室超溫保護；加濕器缺水保護；

3．加熱器短路、過載保護。

九、設備使用環境

1、  環境溫度：5℃～＋30℃；

2、  環境濕度：≤85%；

3、  電源要求：AC380（ ±10%）V/50HZ；

4、  設備擺放空間面積要大于設備占地面積4平方以上；還要保持房間與室外通風或者內制空調；

5、  空氣中無高濃度粉塵、腐蝕性物質及其他熱源照射或輻射性物質；

周圍無強烈震動、無強烈電磁場影響、設備要水平放置保持穩固、無強氣流直接吹到機體上。

十、附件

1、用電纜線引出口Φ50mm1個

2、水箱1只

3、水泵1只

4、日光燈管10只

5、樣品擱板4塊