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Duke PHARM-TRO計數標準系列|聚苯乙烯微球

  • 發布日期:
  • 有效日期:
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  • 2024年11月7日
  • 2025年5月10日
  • 上海上海市
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【產品簡介】

Duke PHARM-TRO計數標準系列:本系列產品是專為用于標和認證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數儀而設計的。


【詳細說明】

 

Duke PHARM-TRO計數標準系列介紹:
 
PHARM-TROLTM 的制備是完遵從USP(美國藥典)粒子計數參考標準而進行的,使用PHARM-TROLTM對粒子計數儀進行常規標,為制藥廠家的生產過程控制、生產穩性、和粒子計數儀穩性認證提供靠的數據資料。這些文件是內部質控審計的重要依據。
 
產品描述
產品由具有嚴格核準粒子數的NIST溯源尺度標準微粒所構成。本系列產品是專為用于標和認證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數儀而設計的。廣泛地用于內部驗證計數儀的性能和穩性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程以直接溯源于NIST標準尺。
 

微粒組成
聚苯乙烯
微粒密度
1.05g/cm3
微粒濃度
3800 particles / mL ± 15%
微粒尺寸
15 μm(≤ 2% CV
包裝規格
15ml瓶裝,每盒6
微粒折射率
1.59 @ 589 nm (25
添加劑
含痕量表面活性劑,有助于粒子的穩分散
產品保質期
1
存儲條件
室溫或冰箱儲藏(冰點以上),緊閉瓶蓋防止污染,分散完的優先使用
包裝內容
標與溯源證書、粒子計數擬程序、原料安數據表(MSDS

 
 
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