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醫用貼膏劑為什么要做黏附力測試呢?如果需要做,又需要做哪些測試項目呢?今天科準測控小編陳明莉就想跟大家分享一下相關的試驗
知識點。我們從事醫用貼膏劑的朋友都知道。在2020年新版藥典第四部關于貼膏劑黏附力檢測做了較新規定,市面上常規的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應進行必要的控制。所以我們有必要采購不同試驗機,進行按照國家相關的標準,進行試驗操作。
常見的四種測試。
1、初粘力:基本是指物品的表面粘著力,一般用幾號鋼球表示,鋼強越大,表示初粘力超好;
2、剝離力:是指物體對另一個表面能的附著力,剝離力越大,物體越難以從另一個物體的表面分離;
3、持粘力:基本可以理解為持續粘著時間,一般膠粘產品來講,持粘力越強,表示產品的服貼性能越好,不易脫離,新
4、粘基力:多指膠帶產品帶膠面對基材未帶膠面的粘著力,粘基力適宜即可,太強強不易解卷,太弱則難以粘合。
一、初黏力的測定
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力。采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面,根據供試品黏性面能夠粘住的較大球號鋼球,評價其初黏性的大小。