粉末壓片機的使用能維護藥物的穩定性
閱讀:417 發布時間:2020-3-17
粉末壓片機是將藥物的粉末與適宜的輔料別離過篩并混合后,不經過制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。因為其工藝進程簡略,不用制粒、枯燥,節能省時,維護藥物穩定性,進步藥物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫藥企業所選用。有關材料顯示,在國外約有40%的片劑種類已選用種工藝出產。
選用粉末壓片機技能出產的片劑具有杰出的崩解功能和優異的渙散均勻度,因而,現在該技能在一些速釋、速崩片中使用較為廣泛,國內口崩片的出產已逐步選用粉末直接壓片技能。
粉末壓片技能還有助于進步溶解度小的藥物的溶出度。因為這類藥物受其比外表積和藥物制品外表性質的影響較大,經過藥劑學辦法,選用親水性輔料,經直接壓片后,藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來,渙散度增大,溶出加速,相對生物利費用進步。選用粉末直接壓片技能,選用親水性好的輔料(例如乳糖)作為填充劑,然后在確保片劑敏捷崩解的前提下,藥物連同乳糖粉末在水中渙散均勻,繼而乳糖溶解并在藥物外表憑借范德華力和水構成氫鍵,然后下降藥物的疏水性,有助于進步藥物的溶出度。例如,選用濕法制粒出產的炎痛喜康片60分鐘僅溶出52%,而選用粉末壓片出產的片劑60分鐘溶出度可達到90%。