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公司動(dòng)態(tài)
哪些設(shè)備需要做溫度驗(yàn)證
點(diǎn)擊次數(shù)：4797 發(fā)布時(shí)間：2017-3-14
在GMP實(shí)施過程中，特別強(qiáng)調(diào)工藝和設(shè)備的驗(yàn)證，通過驗(yàn)證，可以確保
整個(gè)生產(chǎn)工藝過程在預(yù)期的可控范圍內(nèi)正常運(yùn)行，同時(shí)能對(duì)生產(chǎn)工藝
中的各種參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，大限度地降低生產(chǎn)成本，我們的溫度驗(yàn)證
系統(tǒng)是為了滿足性的GMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求而設(shè)
計(jì)的。總之，驗(yàn)證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)品質(zhì)量的保證，也是企
業(yè)降低成本和風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)途徑。
那么，GMP的藥企哪些設(shè)備需要做溫度驗(yàn)證呢？
1、濕熱滅菌過程：殺菌鍋，滅菌柜，蒸柜，滅菌滾筒等等。
2、干熱滅菌過程：干熱滅菌柜，隧道式烘道，烘箱等等。
3、做穩(wěn)定性試驗(yàn)過程：恒溫恒濕箱，試驗(yàn)箱，凍干機(jī)等等。