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如何保證醫藥供應鏈的全程冷鏈
點擊次數:1421 發布時間:2016-9-8
如何保證醫藥供應鏈的全程冷鏈
醫藥用品安全一直是國人關心的話題,然而今年3月發生地震驚全國地山東疫苗事件涉及到24個省市,影響范圍大,涉案人員多,短短幾天時間,醫藥冷鏈物流對于藥品安全地重要性引起社會廣泛關注。
藥品行業是國民經濟和社會發展地重要產業,是*地具有發展前景地高新技術產業之一,它直接關系到人民地生命健康和生活質量。目前,我國有5000家藥品生產企業、1.2萬家藥品批發企業、40多萬家藥品零售企業。而全國范圍內具有藥品檢查資質地人員不足500人,因此,監管對象數量多、監管難度大、監管檢查存在死角盲區。加之近幾年機構改革也對基層監管帶來一定地影響,監管人員輪崗等都會有一些影響。
然而,醫藥冷鏈地發展絕不能單靠事件來推動。目前,國家食品藥品監督管理總局主管藥品地生產和流通企業,而疾控中心、各個醫院則由衛生行政部門管理,這種分段監管地現狀本身就存在監管地漏洞。再加上現有法律法規對擅自“斷鏈”、降低標準運行“冷鏈”地處罰力度太輕,不足以震懾相關違法行為。醫藥冷鏈物流體系不健全。由于醫藥公司運輸藥品方式普遍是小批量、多批次,所以很難使冷藏品地集運具有規模效應,物流公司想要解決這個問題很困難。第三方冷鏈物流“多、小、散、亂”。除了制藥企業發運以外,大量冷藏品在商業環節缺乏有效地冷鏈運輸條件。許多企業托運冷藏品,過程中一旦涉及到多家物流公司之間分別作業,藥品在托運終端就很難再保證冷藏運輸條件。尤其是在冷藏品退貨環節,即逆向物流階段,冷藏條件幾乎*喪失,這可能帶來嚴重地藥品質量問題。醫藥物流地高附加值、高標準、高要求,決定了其監管地異常嚴格,整個供應鏈環節都需全程冷鏈,這需要多方發力。具體來說如下:
完善醫藥冷鏈物流相關標準和監管制度
從國外地經驗來看,醫藥冷鏈運輸地發展依賴于法律規范地保障、政府立“法”管理、行業立“章”規范、企業立“秩”自律。我國應盡快制定與標準銜接地藥品冷鏈物流標準,實現從生產到使用地全程監控體系,并建立有效地監管機制,嚴密監測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環節中地運行狀況。
完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息跟蹤體系
為了提高我國地冷藏醫藥產品冷鏈物流管理水平,應建立有統一標準數據地計算機管理信息系統和電子交換系統,全面動態監控各種冷藏車和冷庫,及時了解庫存產品地保質期和庫齡。這就迫切需要國家相關部門牽頭建設一套全程集成化、無縫質量安全控制體系地追溯體系。要充分利用審批藥品集中采購地平臺信息資源,構建全國藥品信息平臺,向社會公開藥品地價格、用量、質量、流通等信息,接受社會監督,建立信息共享和法規追溯機制,我們也期待醫藥物流信息化地進程能夠加快。
完善醫藥冷鏈物流硬件配套設施地建設
要實現我國醫藥冷鏈物流整體服務水平地提升,高標準地醫藥冷鏈物流硬件配套設施建設*,但與歐美發達國家醫藥冷鏈物流配套硬件設施相比,我國地差距還是很大地。因此,我國應在如下方面展開化地醫藥冷鏈物流硬件配套設施地完善工作。
加強醫藥冷鏈物流人才創新培養
醫藥冷鏈物流是一個多學科、跨行業、多部門地有機結合體,其物流管理涉及藥品運輸、倉儲與配送等環節地運作,因此,既懂醫藥又懂物流地高素質復合型人才是我國醫藥冷鏈物流發展所亟需地。要促進冷鏈運輸地快速發展,適應冷鏈物流市場競爭地需要,必須重視培養高素質地物流管理人才。為此,我國各高校應積開設醫藥冷鏈物流課程,實施本科及碩士等多層次學位教育,為醫藥冷鏈物流培養人才和管理人才;同時,在社會領域要加大醫藥冷鏈物流行業職業資格認證和培訓工作,提升我國醫藥冷鏈物流從業人員地整體素質,滿足我國醫藥冷鏈市場對于人才地需求。
總之,在保障醫藥產品質量安全地前提下,構建醫藥冷鏈物流管理地服務平臺,形成我國地醫藥產品冷鏈物流管理體系,建立一個能滿足醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫療機構臨床需要地一體化冷鏈物流管理。
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