10kg/h口服固體制劑干法制粒機
干法制粒機主要用于口服固體制劑干法制粒,干法制粒是將物料經擠壓、破碎、整粒,制成所需顆粒并轉入下一道工序的過程,對濕熱敏感的物料需要制粒的,不能采用濕法制粒,尤其適用干法制粒機進行制粒,具有縮短工藝流程,節(jié)能減耗,減少粉塵污染等優(yōu)勢。
在仿制藥和創(chuàng)新藥制劑工藝研究過程中,需要考察不同的制粒方式,以獲得較好的顆粒,進行壓片、膠囊填充或顆粒包裝等。故研發(fā)中心現需購買一臺干法制粒機用于口服固體制劑的制粒工藝探索,安裝于研發(fā)中心制劑實驗室。
實驗型,最小上機量約200g;
生產能力:0.5~10kg/h;
要求顆粒粒徑均勻,成型粒徑:200-1500μm,16-80目的一次制粒顆粒率達60%;
因生產設備為水平進料,送料系統(tǒng)選水平進料。送料轉速可調,可持續(xù)穩(wěn)定送料,不發(fā)生堵料、集料現象;
壓輥尺寸:Φ(80-120)x W(30-40)。壓輪的轉速、間隙、壓力可調。帶刮dao等裝置,刮dao與壓輪縫隙可調,防止物料在壓輪表面附積;
壓輥通過變頻器和變頻電動機無級調速;
小試試驗,物料溫度應不超過45℃;
破碎整粒程序:壓成的片材經刀齒或搖擺式等形式破碎后通過不銹鋼篩板整粒過篩;
密封系統(tǒng)要嚴密,不能出現漏粉等現象;
操作時應全封閉,具有開倉自動停止功能;
外觀及材質要求
壓輪選用2Cr13等特種不銹鋼,需有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好地耐腐蝕性。
壓輪側封板材料需能有效解決漏粉現象,不污染物料;
整機的材質采用304不銹鋼,與物料有接觸的部分采用316不銹鋼或其他符合GMP要求材質,外表面光滑、整潔、美觀、過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現象。