在ELISA試劑盒成果"花板"的這一問題中,對檢測數據形成很大影響,往往會使檢測者做出誤判,是試驗中有必要要注意和防止的。針對這個問題,我公司技術部人員做出剖析總結,以供我們參考:
一、標本/試劑/儀器
1.標本:出入境人員的血液標本。
2.試劑:HBsAg、HCV、HIV、梅毒試劑均為不同廠家的Elisa試劑盒。
3.儀器:LD4-2型腦心計BID RAD1575型洗板機BID RAD550酶標儀。
二、辦法
一切被檢出入境人員的血液標本,依照各個廠家供給的Elisa試劑盒說明書進行HBsAg-HCV-HIV梅毒等檢驗項目操作。一切試劑均在有效期內運用。
三、成果
所運用不同廠家的試劑有時會呈現“花板”問題。
四、剖析
ELISA試劑盒在一切標本進行檢測的過程中,所用的儀器及加樣過程都處于正常狀況的情況下,過程均依照各種試劑說明書的要求去做,排除試驗所用儀器和操作過程對試驗成果的影響外,Elisa試劑盒內的空白、陰性和陽性對照以及室內質控值都很正常,只要檢測的血液標本情況異常。依據國家和疾控中心陳述陽性率的比例不應該是很高的情況下,HBsAg在用Elisa之前都通過了快速金標試劑的檢測,陽性標本得到了必定的控制。因而,原因可能是在標本的處理,特別是放置時刻、離心速度和離心時刻方面的問題。所以,標本的處理就成為試驗成果的首要可疑要素。
為了防止“花板”現象的呈現,下降檢測的假陽性率,獲取的試驗成果,應選擇靈敏度高、特異性好、穩定性好、批間差小、操作方便省時的Elisa試劑盒。
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