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類(lèi)風(fēng)濕因子IgA ELISA檢測(cè)試劑盒

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：類(lèi)風(fēng)濕因子IgA ELISA檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱(chēng)：Rheumatoid Factor IgA ELISA

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【預(yù)期用途】

試劑盒可用于人血清中IgA類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）的單獨(dú)定量和定性檢測(cè)。

【檢測(cè)原理】

將1：101稀釋的血清樣品在包被有特異性抗原的微孔板中溫育。如果樣品中存在，患者的抗體與抗原結(jié)合。未結(jié)合的部分在下一步驟中洗掉。然后與辣根過(guò)氧化物酶（酶聯(lián)物）結(jié)合的抗人免疫球蛋白溫育，并與微量培養(yǎng)板中樣品的抗原-抗體復(fù)合物反應(yīng)。在下一步驟中洗去未結(jié)合的結(jié)合物。添加TMB-底物產(chǎn)生酶促比色（藍(lán)色）反應(yīng)，其通過(guò)稀酸終止（顏色變?yōu)辄S色）。來(lái)自色原體的顏色形成強(qiáng)度是與抗原-抗體復(fù)合物結(jié)合的結(jié)合物的量的函數(shù)，并且這與患者樣品中各抗體的初始濃度成比例。

【使用注意事項(xiàng)】

健康危害數(shù)據(jù)

本產(chǎn)品僅供體外診斷使用。因此，只有經(jīng)過(guò)體外診斷方法培訓(xùn)和特別建議的人員才能執(zhí)行該試劑盒。雖然在預(yù)期用途的條件下，該產(chǎn)品不被認(rèn)為特別有毒或危險(xiǎn)，但為了安全，請(qǐng)參閱以下內(nèi)容：

建議和注意事項(xiàng)

該試劑盒包含潛在危險(xiǎn)成分。盡管試劑盒試劑未被分類(lèi)為對(duì)眼睛和皮膚有刺激性，但我們建議避免接觸眼睛和皮膚并戴上一次性手套。

警告 ！校準(zhǔn)品，質(zhì)控品和緩沖劑含有防腐劑。如果攝入或被皮膚或眼睛吸收，NaN3可能是有毒的。NaN3可與鉛和銅管道反應(yīng)形成高度爆炸性的金屬疊氮化物。處理時(shí)，用大量水沖洗，以防止疊氮化物積聚。請(qǐng)參閱CDC或其他當(dāng)?shù)?國(guó)家指南所述的去污程序。

操作試劑盒時(shí)不要吸煙，進(jìn)食或飲水。不要用嘴吸管。

用于該試劑盒的一些試劑的所有人源材料（質(zhì)控，標(biāo)準(zhǔn)品）已經(jīng)通過(guò)批準(zhǔn)的方法測(cè)試，并且發(fā)現(xiàn)HbsAg，丙型肝炎和HIV 1陰性。但是，沒(méi)有測(cè)試可以保證在這種材料中不存在病毒劑。因此，處理試劑盒質(zhì)控，標(biāo)準(zhǔn)和患者樣品，好像能夠傳播傳染病并根據(jù)國(guó)家要求。該試劑盒包含內(nèi)容表中所述的動(dòng)物來(lái)源材料，根據(jù)國(guó)家要求處理。

一般使用說(shuō)明

如果產(chǎn)品信息（包括標(biāo)簽）有缺陷或不正確，請(qǐng)聯(lián)系制造商或供應(yīng)商。

不要混合或替代不同批號(hào)的質(zhì)控品，校準(zhǔn)品，酶聯(lián)物或微孔板。這可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的變化。

使用前，讓所有組分達(dá)到室溫（20-32℃），充分混合并按照推薦的孵育方案進(jìn)行，以獲得良好的測(cè)試性能。

孵化：我們建議在30℃ 的溫度下測(cè)試自動(dòng)化系統(tǒng)的性能。

切勿將試劑暴露在高于37℃的溫度下。始終只使用全新的吸頭移液基質(zhì)溶液。保護(hù)此試劑免受光照。

切勿先使用與其他試劑一起使用的吸頭吸取酶聯(lián)物。

明確的臨床診斷不應(yīng)僅基于所進(jìn)行的測(cè)試的結(jié)果，而應(yīng)在所有臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估后由醫(yī)生進(jìn)行。診斷應(yīng)使用不同的診斷方法進(jìn)行驗(yàn)證。

【樣品采集，處理和存儲(chǔ)】

優(yōu)先使用新鮮采集的血清樣本。抽血必須符合國(guó)家要求。不要使用黃疸，脂血，溶血或細(xì)菌污染的樣品。

應(yīng)通過(guò)低速離心（＜1000 xg）清除帶有顆粒的血清。應(yīng)將血液樣本收集在干凈，干燥且空的管中。

分離后，血清樣品應(yīng)在前8小時(shí)內(nèi)使用，分別在2-8℃下密閉儲(chǔ)存至48h，或在-20℃下冷凍更長(zhǎng)時(shí)間。

更多產(chǎn)品技術(shù)詳細(xì)信息，可以給我們留言，我們將及時(shí)回復(fù)，科潤(rùn)達(dá)生物，真誠(chéng)為您服務(wù)！