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藥品穩(wěn)定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱

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  • 品牌 普桑達
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時間:2024/07/24 09:42:47瀏覽次數(shù):3584

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應用領域 電子,制藥
藥品穩(wěn)定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱性能技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

                       ±0.5℃

濕度范圍

                       40~95%R.H

濕度偏差

                       ±3%R.H

光照強度

                       0——6000LX

照度誤差

                       ≤±500LX

控制方式

                       調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系統(tǒng)

制冷方式

                       壓縮機直接制冷

制冷劑

                       進口全封閉壓縮機

冷凝器

                      翅片散熱風冷冷凝器

控制器

A型為進口觸摸屏控制器      B型為進口薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

           PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機,鋁質(zhì)多翼式離心風機,*的風道單循環(huán)

加濕供水

自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

                不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                配有RS232通訊端口

托盤

                2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

藥品穩(wěn)定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

運行能耗低,可節(jié)省電力費用。

供水可循環(huán)使用,不需施工排水設施。

設備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。

法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

完善的系統(tǒng)設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。

符合標準: 本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件: 

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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