SHH-800SDP 藥品穩定性試驗箱
- 公司名稱 北京鼎盛榮和科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 SHH-800SDP
- 產地
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2022/4/27 10:30:51
- 訪問次數 453
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產地類別 | 國產 | 價格區間 | 面議 |
---|---|---|---|
應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,生物產業,農業 |
藥品穩定性試驗箱SHH-800SDP
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
執行與滿足標準:
現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致
★產品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。
組件:
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數設置:100段99周期設計,滿足各種復雜實驗要求;
--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
--具備三級權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業標準。
溫濕度傳感器
國際品牌壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--雙開門3個內置水箱,三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
光照度傳感器(GSP)
--顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器(選配)
--顯示并監測紫外度
結構:
外箱:優質噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照傳感器:層架式LED光照(GSP)
--觸摸屏可自動設定光照值
紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)
--觸摸屏可自動設定紫外輻照值
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制系統:
控制方式:平衡式調溫調濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統
加熱方式:電加熱系統
制冷方式:壓縮機制冷系統,自動泄壓技術,可長期穩定工作
加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求
數據管理:
雙數據記錄
① 嵌入式打印機:實時打印數據。
② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能
安全保護:
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
手機短信監控報警系統(選配)
技術參數
型號 | SHH-500SDP | SHH-600SDP | SHH-800SDP | SHH-1000SDP | SHH-1200SDP | SHH-1500SDP | |
SHH-500GSP | SHH-600GSP | SHH-800GSP | SHH-1000GSP | SHH-1200GSP | SHH-1500GSP | ||
容積(L) | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 無光照0~65℃、有光照10-65℃ | |||||
分辨率 | 0.1 | ||||||
波動度 | ±0.5 | ||||||
均勻度 | 1.2 | ||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH) | |||||
分辨率 | 0.1%RH | ||||||
精度 | 單點波動≤±1% RH;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH | ||||||
溫濕度數據 | 9點溫度,3點濕度實測 | ||||||
光照 | LED冷白光 | 層架垂直光照,光照強度0-10000LX(GSP) (標配一層,自動控制) | |||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配) | ||||||
功率(W) | SD無光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 |
GSD帶光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | |
電源 | 220VAC 50HZ | ||||||
內箱尺寸(cm) | 100×40×100 | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | |
外箱尺寸(cm) | 107×60×160 | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | |
載物托架(標配) | 6 | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | |
備注 | 滿足2020版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證 |
備注:SDP無光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動控制光照。
(紫外輻照傳感器選配)
選配功能
1、 可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃/25%RH
2、 多層光照
3、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、3Q驗證服務