LHH-150GSP 藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格
- 公司名稱 上海量壹科學儀器有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 LHH-150GSP
- 產(chǎn)地
- 廠商性質 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2021/3/26 22:21:58
- 訪問次數(shù) 179
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
產(chǎn)品用途:
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗好選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格產(chǎn)品特點:
◆人性化設計
微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
*風道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆*
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考
產(chǎn)品技術參數(shù):
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
| 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD | LHH-80SDP | LHH-150GSD | LHH-150GP |
控溫范圍 | 0~65 ℃ | 無光照 0 ~ 65 ℃ 有光照 10 ~ 50 ℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5 ℃/±2 ℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX 可調(diào) ≤±500LX (無極調(diào)光) | ||
定時范圍 | 每段 1~99 小時 | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD :可程式液晶控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100 鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100 鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5 ~ 30 ℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容積 | 80L | 80L | 150L | 150L |
內(nèi)膽尺寸 (mm) W*D*H | 400*400*500 | 400*400*500 | 550*405*670 | 550*405*670 |
外形尺寸 (mm) W*D*H | 550*790*1080 | 550*790*1080 | 690*805*1530 | 690*805*1530 |
載物托盤 ( 標配 ) | 2/3/3 塊 | 2/3/3 塊 | 3/3 塊 | 3/3/4 塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、 SD 、 SDP 、 GSD 、 GSP 、 GP 系列,標配嵌入式打印機 |