南京薄膜過濾器CYW-600S微生物限度檢查儀適用范圍

疾控:江、河、湖、海、水樣

食品:純凈水、礦泉水、飲料

制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑

化工:各種需測試微生物水樣  化妝品:各種用水及產(chǎn)品

微生物過濾檢查儀技能特色：
整機全不銹鋼規(guī)劃，表面鏡面處理，便利清洗和消毒；
三聯(lián)過濾頭可同時抽濾，進步工作效率；
過濾頭能夠火焰快速滅菌，便利接連試驗操作；
過濾能夠快速拆開，能夠獨自濕熱滅菌；
多種過濾頭可選，適合47mm和60mm兩種濾膜運用。
技能參數(shù)：
適用濾膜直徑：47mm、60mm（注：60mm濾膜需選配60過濾頭）
尺度：440×130×130mm（長×寬×高）
分量：4kg
三、微生物過濾檢查儀使用規(guī)模：
制藥：純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物極限檢查。
食物：飲料、礦泉純潔術(shù)的微生物極限查驗。
疾控：空調(diào)水，各種江、河、湖、海的微生物查驗。
化工：各種需求測試微生物的水的查驗。
化妝品：各種用水及產(chǎn)品的微生物檢查。

南京薄膜過濾器CYW-600S微生物限度檢查儀主要特征：

1.一體化超小型設(shè)計，減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

6.每個濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設(shè)計，噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

1、根據(jù)樣品特性，制定檢驗方法和檢驗條件；
2、保證驗證試驗所用的儀器、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗要求；
3、按制定的方法進行試驗；
4、根據(jù)驗證結(jié)果，判斷是否符合驗證的標(biāo)準(zhǔn)。若符合，按驗證的方法和條件進行藥品的微生物限度檢查；若不符合，應(yīng)重新設(shè)立驗證方案，再進行驗證，直至驗證結(jié)果符合設(shè)立的驗證標(biāo)準(zhǔn)。
Tips：驗證時，按供試液的制備和細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)所規(guī)定的方法及要求進行。對各試驗菌的回收率應(yīng)逐一進行驗證。驗證試驗至少應(yīng)進行3次獨立的平行試驗，并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率。
驗證用菌株？？？
細菌計數(shù)驗證用菌株：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌、酵母菌計數(shù)驗證用菌株：白色念珠菌、黑曲霉
菌株選擇原則：代表性、普遍性、低或非致病性，標(biāo)準(zhǔn)菌株（或該藥品中常見污染菌）
菌株的要求：不得超過5代、采用適宜的方法保存、加菌量：50-100cfu
微生物學(xué)檢查是藥品常規(guī)安全性檢查的重要組成部分，驗證工作十分繁瑣，對準(zhǔn)確檢測出藥品中微生物的真實含量具有一定的指導(dǎo)意義和實用價值，是藥品檢測環(huán)節(jié)*的步驟。