C3半工業(yè)規(guī)模自動化重組蛋白生產(chǎn)系統(tǒng)

C3半工業(yè)規(guī)模自動化重組蛋白生產(chǎn)系統(tǒng)是一種自動臺式生物反應(yīng)器系統(tǒng)，支持半工業(yè)規(guī)模過程開發(fā)和來源于貼壁或懸浮細(xì)胞日常顆粒生產(chǎn)，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。本自動化系統(tǒng)是學(xué)術(shù)研究和制藥實驗室的理想選擇，他們可利用此優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)流程,生產(chǎn)大規(guī)模數(shù)量的細(xì)胞或細(xì)胞中期產(chǎn)品，其規(guī)模相當(dāng)于160 - L 按批投料的生物反應(yīng)器。

特征：

實現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基

輕松進(jìn)行常用蛋白質(zhì)自動化生產(chǎn)

每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物

可與生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿相匹配：單個 1.5 m² 或 2.1 m²生物反應(yīng)器；12個1.5 m² 生物反應(yīng)器或12個 2.1 m²生物反應(yīng)器

1）節(jié)省勞力和成本

x配備有一個獨立的孵化器和已程序化的培養(yǎng)基泵，可自動控制pH值。這臺儀器可連續(xù)收獲和實現(xiàn)批處理模式。這些關(guān)鍵功能允許無人值守操作達(dá)到數(shù)天到數(shù)周, 與費(fèi)力的細(xì)胞培養(yǎng)或運(yùn)行操作復(fù)雜的饋料式生物反應(yīng)器相比，技術(shù)人員可執(zhí)行更有價值的任務(wù)。生物反應(yīng)器運(yùn)行時間短，需要頻繁的停機(jī)時間/周轉(zhuǎn)時間，使他們效率不高且耗費(fèi)成本。

x也可產(chǎn)生濃縮的和可選擇性的澄清上清液，為下游處理做好準(zhǔn)備。與其他的生物反應(yīng)器相比，節(jié)省了由操作額外的儀器耗費(fèi)時間、成本。

因為這些儀器的特點，維護(hù)和操作成本顯著低于具有攪拌池的生物反應(yīng)器。以生產(chǎn)單克隆抗體的一個例子為例，與160 L 按批投料的生物反應(yīng)器相比，運(yùn)營成本為300美元/克， 操作MAXIMIZER的成本只有66美元/克。

2）低污染風(fēng)險

等同于大量細(xì)胞培養(yǎng)方法如攪拌釜生物反應(yīng)器，必須定期開啟， 這些常規(guī)操作不僅增加工

人員的工作量,也增加污染的風(fēng)險。.

因為x使用中空纖維生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿，這些培養(yǎng)皿是獨立包裝密封的，污染風(fēng)險極小。再者， 培養(yǎng)皿出廠即是無菌一次性的,使用前后不需時間清洗或高壓蒸汽。這意味著將縮短從初接種到終產(chǎn)品的周期。

另外：本儀器不需要購買額外的泵，僅需連接一個二氧化碳?xì)夤藜纯赏瓿善脚_的構(gòu)建，根據(jù)細(xì)胞的生產(chǎn)能力及客戶期望的生產(chǎn)規(guī)模購買耗材即可進(jìn)行儀器的運(yùn)行。

【參考文獻(xiàn)】

【1】Schläpfer, B.S. et al. Development of optimized transfectoma cell lines for production of chimeric antibodies in hollow fiber cell culture systems. Biotechnology and Bioengineering 1995. 45(4):310-319

【2】 Gramer, M.J. and D.M. Poeschl. Comparison of cell growth in T-flasks, in micro hollow fiber bioreactors, and in an industrial scale hollow fiber bioreactor system. Cytotechnology 2000. 34(1-2):111-119