CCC品牌中空纖維膜生物反應器AutovaxID 

自動化，易操作

快速實驗方案設定和觸屏編輯

FDA認證的體外診斷儀器

每月可生產0.1-15 gm的產物

可與標準的培養器皿匹配: 單個 1.1 m² 或 2.1 m²生物反應器；單個1.1 m² 生物反應器或3個 0.5 m²生物反應器

The AutovaxID system consists of:

• The AutovaxID cell culture instrument

• A disposable, single-use, sterile flowpath

AutovaxID 儀器提供了一種靈活的、小到中型規模的中空纖維生物反應器系統，易擴展細胞系并可生產克數量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。

由于分子量設置和自動控制，AutovaxID 可用于多種不同的用途包括學校、生物技術和藥理實驗室。與細胞培養技術相比，甚至與Biovest中空纖維生物反應器系統平臺相比，儀器操作要求很少的技術人員專業知識和勞動力。

AutovaxID是一個有個性化的細胞治療、符和cGMP標準認證的細胞培養系統。 AutovaxID*的性能使得我們具有自主權的自體腫瘤疫苗BiovaxID的生產簡單化。

4.1 優點

1）自動擴展

由于這臺儀器的構造是可擴展的且自動化的細胞培養平臺，AutovaxID提供很多好處包括減少工作人員的時間和勞動，快速周轉并且很容易過渡到其他Biovest生物反應器工具。不需要耗時的細胞傳代和更換培養基。同時，自動調整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平，IC和EC空間自動灌注。

當細胞接種到AutovaxID中空纖維生物反應器系統，每月僅需10個小時即可維持這些細胞的生長，因為它內置的web瀏覽器控制，AutovaxID甚至可以遠程操作。

2）細胞培養密度高

中空纖維生物反應器輕易替代繁瑣和低細胞密度T-flasks，滾瓶培養瓶，帶攪拌裝置的生物反應器。僅使用一聽蘇打水大小的一個AutovaxID中空纖維生物反應器, 可以種植和維護大約2×10¹¹的細胞。相比之下，10000 L帶攪拌裝置的生物反應器,占據整個房間的空間,僅能生成多5 x 10¹²細胞。

3）自動ICS和ECS灌注

低分子量的營養和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成，這是Biovest所有的中空纖維生物反應器系統一個基本功能。在AutovaxID儀器中，當使用培養基(MP)和流出泵(OP)時，IC空間灌注是一個自動化的過程。高分子量生長補充劑的轉運和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有Biovest中空纖維的生物反應器系統另一個基本功能。

AutovaxID ，使用FP和收獲泵(HP) ，EC空間灌注是一個自動化的過程。

4）濃縮的細胞產物

使用一次性中空纖維生物反應器AutovaxID生產的產品，可以濃縮，使技術人員能夠跳過昂貴的時間延遲，進展到下一個層次的研究。

以雜交瘤細胞30天的生長期為例，儀器每月可生成濃度為2-3mg /毫升的單克隆抗體。I

5）FDA 認證

AutovaxID儀器軟件符合聯邦規章典籍21第11部分，并滿足美國聯邦藥品管理局規定儲存和保護電子記錄以及應用電子簽名的電子文件。

AutovaxID軟件包含了警報，用戶身份驗證和跟蹤、電子簽名，可以創建審計跟蹤。日志檢索存檔和分析也可以執行。

AutovaxID允許實驗室管理人員實現其內置軟件控制，確保技術人員堅持嚴格cGMP環境定義生產協議——或者當非必需時，可刪除此功能，比如研發。

此外，AutovaxID儀器是無菌的，不需要使用前清洗或驗證。儀器的一次性中空纖維生物反應器是獨立的，這意味著污染風險是小的，可以安置在普通實驗室。

4.2 性能指標

儀器            AutovaxID

規模            小到中型

替代物        T-flasks 、spinner flasks、 滾動培養瓶、WAVETM

生成物         可同時生產1-2種細胞系產物

自動化         pH，孵箱溫度， 乳酸水平，IC & EC 空間灌注

亮點            觸摸屏用戶界面，Web 瀏覽器遠程控制，內部冰箱

需要儀器   CO₂ 供應， 100-240 VAC，一個Masterflex®泵系統，局域網連接

產量           0.1-15 gm/月

4.3 零件

培養皿與耗材描述

400836-000    與2 L PETG瓶匹配的移植帽組裝，無菌

400840-000   2L PETG Bottle 瓶和蓋組合套裝，無菌

400842-000 250ml  PETG Bottle 瓶和蓋組合套裝，無菌

600013-000    中號培養基瓶，0.5 L (4包)

600014-000    中號培養基瓶，1 L (4包)

600015-000    中號培養基瓶，2 L (4包)

600016-000    中號培養基瓶， 5 L (4包)

600017-000    中號培養基瓶，10 L (4包)

600018-000    與0.5 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600019-000    與1 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600020-000    與2 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包

600021-000    與5 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600022-000    與10 L 中號細胞培養瓶匹配的瓶蓋 (4包)

600023-000    培養基瓶萬能匹配瓶蓋 (4包)

600061-000   瓶和蓋的啟動包

401040-000    MAXIMIZER 操作手冊 (包括設備采購手冊)

102778-001    內閣風機過濾器(包括設備采購手冊)

102787-000    用于Factor與收集的冰箱架(包括設備采購手冊)

600288-000    備用Factor袋, 總量3L (無菌一次性)

600295-000    備用的配備過濾器的收獲袋, 總量3L (無菌一次性)

401039-001    尾氣快速鏈接裝置 (包括設備采購手冊)

401039-002    CO₂ 快速連接裝置(包括設備采購手冊)

1825-000       帶有魯爾接口連接器的0.2微米的排氣過濾器（無菌，50包)

2380-600     尾氣管道線， 60″

一次性 pH 探針  (可選擇性的，僅在使用簡易培養皿時使用)   描述

600305-000    pH 探針套裝(無菌，一次性)，需要 600306-000

600306-000    一次性的pH 探針套裝固定裝置，可重復利用。(僅與 600305-000配套使用)

可循環使用的 pH 探針  (可選擇性的，僅在使用簡易培養皿時使用)   描述

103037-000    pH 探針，耐壓，可重復使用

103047-000    pH 儲存液，250 ml

103150-000    BNC to Two-Pin Adapter

401111-000    pH探針線

600298-000    pH 探針箱

600300-000    耐壓管道，一次性

600301-000    O型環(與 600298-000匹配)，一次性

?CCC品牌中空纖維膜生物反應器AutovaxID