GyrosTM免疫測定平臺是靈活的生物分析系統,并成功將微流控免疫測定技術實現小型化和自動化,適用于早期的藥物開發,生物工藝過程中的蛋白質定量、雜質測定,以及臨床前和臨床研究的藥代動力學分析、藥效和毒代、免疫原性分析和生物標志物監測等應用分析。從早期的候選藥物篩選到臨床試驗完成的整個過程中,Gyrolab不僅顯著提升了工作效率,而且滿足了治療性蛋白藥物和疫苗開發過程中所要求的高選擇性、高靈敏度、快速、高通量等關鍵需求。主要的生物藥物公司和他們的服務供應商都采用Gyros的平臺來幫助他們提升工作流程的效率,達成緊張的項目時間要求,滿足日益嚴格的法規需要。
該分析平臺有三個主要部分組成,包括處理微流控CD(microfluidic CD)的自動化工作站,直觀的軟件和*的可視化工具,以及整個平臺的技術核心――微流控CD。通過這樣的組合,將定量免疫測定小型化、集成化,明顯提高了生產能力,具有*的優勢。該平臺既具備了可擴展性――以滿足日益增長的分析數量要求,又具備了易轉移性――可以快速、簡單地在不同實驗室間實現方法轉移或轉至CRO/CMO機構。
作為前瞻性的生物分析技術,Gyrolab具備以下的特點:
樣品耗費少:微型化的測定模式僅需要納升級體積,因此將珍貴樣品和試劑的消耗降到zui低,有效降低了成本。該微流控平臺以高精確度、高準確度和高回收率確保了測定的可靠性。
動態范圍廣:Gyrolab免疫測定有著很廣泛的動態范圍;通常可達到四個數量級。選擇不同樣品容量的CD,可以進一步擴展動態范圍,降低樣品的重復率,將繁復的稀釋操作減到zui少。
分析速度快:Gyrolab的流過式分析形式(flow-through format)加快了分析速度,而且顯著地降低了基質效應。在相同的分析條件下,可以同時處理數百個樣品,從而顯著增加了通量。
方法開發快:開放、靈活的系統,以及*的方法開發可視化工具,這些特點意味著在Gyrolab上開發并優化新的測定方法可以在幾日內而不是幾周內完成,可輕松的轉換現有的酶聯免疫吸附測定方法。
自動化程度高,穩定性好:簡單、自動化的系統便于使用者在整個藥物開發過程中輕松測定各種參數。自動化操作意味著用戶可以將更多的時間花在更重要的任務上,而不必花在乏味的常規優化和數據獲取上。自動化同時也提高了工作流程的穩定性。