《單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像裝置校準(zhǔn)規(guī)范》意見征求
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像裝置(SPECT) 是單光子放射性核素發(fā)射的γ射線進(jìn)行探測的發(fā)射性計算機(jī)斷層設(shè)備，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成像中。作為核醫(yī)學(xué)學(xué)科的一種重要顯像診斷裝置，用于獲取放射性藥物在人體內(nèi)分布的靜態(tài)、動態(tài)、全身掃描及斷層掃描的圖像。其工作原理是在人體內(nèi)注入單光子核素，γ射線能量在(122～364)keV，通過測量核素強(qiáng)度分布，在計算機(jī)上重建圖像的一種診斷設(shè)備。
如其他用于醫(yī)學(xué)成像的設(shè)備一樣，SPECT這類計量器具測量結(jié)果的準(zhǔn)確性同樣需要通過檢定校準(zhǔn)的方式溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)得以保障。但相比較CT、DR、DSA這些同樣用于醫(yī)學(xué)成像的計量器具而言，目前還沒有單獨針對SPECT這類計量器具的計量技術(shù)法規(guī)來規(guī)范檢定校準(zhǔn)工作。為此，由江蘇省計量科學(xué)研究院、浙江省計量科學(xué)研究院和江蘇省人民醫(yī)院組成的編制小組，于2018年申報承擔(dān)SPECT 校準(zhǔn)規(guī)范的制定工作。
近日，《單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像裝置校準(zhǔn)規(guī)范》的征求意見稿已經(jīng)完成，為了使該項規(guī)范更具適用性，現(xiàn)面向全國有關(guān)單位公開征求意見。規(guī)范的主要內(nèi)容有范圍、引用文件、術(shù)語和計量單位、概述、計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時間間隔等，適用于單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像裝置的校準(zhǔn)。
據(jù)了解，SPECT由準(zhǔn)直器、NaI(Tl)晶體、光導(dǎo)、光電倍增管矩陣、位置和能量電路、掃描機(jī)架及計算機(jī)等部分構(gòu)成。準(zhǔn)直器、晶體和光導(dǎo)、光電倍增管矩陣等構(gòu)成可單獨運動的部分，稱為探頭。常用的SPECT都是以旋轉(zhuǎn)探頭為基礎(chǔ)，探頭可以有一個或多個，通常以兩個探頭為主。
儀器的計量特性包括系統(tǒng)平面靈敏度、系統(tǒng)空間分辨力、系統(tǒng)均勻性、斷層空間分辨力、斷層冷區(qū)分辨力、斷層熱區(qū)分辨力、斷層空間線性、斷層均勻性。儀器校準(zhǔn)的環(huán)境條件有環(huán)境溫度：(15~30)℃； 濕度：30% RH~70% RH；儀器使用時不應(yīng)受到震動和電磁干擾。校準(zhǔn)用設(shè)備有活度計、模體。
后，關(guān)于儀器的復(fù)校時間間隔，標(biāo)準(zhǔn)指出：由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔，復(fù)校時間間隔建議不超過1年。
以上規(guī)范的編寫以JJF 1001—2011《通用計量術(shù)語及定義》、JJF 1071—2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》和JJF 1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》為基礎(chǔ)和依據(jù)。校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了GB/T 18988.2-2013《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗規(guī)則 第2部分：單光子發(fā)射計算機(jī)斷層裝置》、WS 523-2019《伽瑪照相機(jī)、單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備(SPECT)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》。
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