《數字PCR儀校準規范》（征求意見稿）發布
【化工儀器網 政策標準】數字PCR是一種核酸分子定量技術，主要采用當前分析化學熱門研究領域的微流控或微滴化方法，將大量稀釋后的核酸溶液分散至芯片的微反應器或微滴中，每個反應器的核酸模板數少于或者等于1個。這樣經過PCR循環之后，有一個核酸分子模板的反應器就會給出熒光信號，沒有模板的反應器就沒有熒光信號。根據相對比例和反應器的體積，就可以推算出原始溶液的核酸濃度。
近些年來，隨著數字PCR技術地不斷發展，Bio-Rad、LIFE Technologies及RainDance等廠家相繼推出技術較為成熟的數字PCR產品。如今，分子生物學技術也在迅猛發展，各實驗室數字PCR儀數量迅速增加，這些儀器除了被用于基礎科研外，還被廣泛地用于第三方醫學實驗室、出入境和疾控中心的樣品檢測。
根據《ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求》，檢測校準實驗中使用的分析設備都應當經過檢定或校準，以保證儀器的準確性和測定結果的可溯源，從而保證各個檢測和校準實驗室在不同時間、不同地點測定結果的準確、可比。數字 PCR儀由于沒有檢定規程或者校準規范，無法對儀器進行檢定校準，已經成為當前實驗室認可工作中的瓶頸之一。
有鑒于此，近日，由全國生物計量技術委員會對口負責的《數字PCR儀校準規范》征求意見稿已經起草完成，并面向全社會公開征求意見。該項新的校準規范的主要內容包括范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達和復校時間間隔等，適用于微滴式、芯片式和微孔式數字聚合酶鏈反應分析儀計量性能的校準，對于其它類型的數字PCR儀，也可參照本規范執行。
數字PCR儀的計量特性有溫度示值誤差、溫度均勻度、升降溫速率、拷貝數濃度重復性、熒光強度重復性等，具體內容如下表1所示：
儀器校準的環境條件為：實驗室環境應滿足儀器安裝的要求，不得存在強烈的機械振動和電磁干擾，校準時實驗室溫度應當控制在(15~30)℃，相對濕度不大于 70%。另外，校準時的測量標準及其他設備有標準物質、溫度校準裝置、電子天平、移液器以及配制校準用標準物質所需純水。需要注意的是，校準前需將數字PCR儀開機預熱30min，確保儀器達到正常工作狀態。
以上校準規范為首次發布，在制定過程中主要參考了JJF1527-2015 《聚合酶鏈反應分析儀校準規范》。
相關資料下載：
關注本網官方微信 隨時閱讀專業資訊
- 科學家利用高能立體望遠鏡探測到最高能宇宙射線電子 2024-11-29 15:28:13
- 包括德國馬克斯普朗克核物理研究所在內的團隊，利用高能立體望遠鏡系統(H.E.S.S.)取得了一項重大發現——在地球上探測到了迄今為止能量最高的宇宙射線電子。
- 通過離子與細胞“溝通” 牛津大學團隊研發生物相容性液滴電子裝 2024-11-29 15:04:27
- 大腦是一個極其復雜卻又高度組織化的結構，它既要負責調控感知、語言、情感、認知等高級神經功能，也要負責引導身體做出各種不同的動作。而這一切，基本都是依靠神經元接收、整合和傳遞信息來實現的。
- 打造千億級園區 江蘇省發布加快推動化工產業高質量發展意見 2024-11-29 14:49:33
- 近日，江蘇省政府正式發布了《關于加快推動化工產業高質量發展的意見》（蘇政規〔2024〕9號），旨在推動全省化工產業綠色低碳高質量發展，助力構建以先進制造業為骨干的現代化產業體系。
- 科技賦能電網智能化運行 西北電網氣象衛星數據接收站新疆投運 2024-11-29 14:19:30
- 2024年11月27日，西北電網首個氣象衛星數據接收站在新疆吐魯番市高干熱試驗基地正式投運，標志著國網新疆電力有限公司在探索電網智能化運行和氣象災害科學預防方面邁出了重要一步。
- 大有科技亮相高博會 以創新產品引領行業潮流 2024-11-29 13:49:39
- 在今年的高博會上，大友科技以其卓越的創新能力和前沿的技術產品，展示了多個領域的最新成果，還通過一系列創新產品，為參會者帶來了全新的科技體驗。
版權與免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其它來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
